钙调磷酸酶抑制剂治疗风湿免疫性疾病临床应用专家共识
摘要
钙调磷酸酶抑制剂（CNI）类药物属强效免疫抑制剂，我国风湿
免疫性疾病领主要应用的该类药物为口服环抱素A和他克莫司，其
可通过抑制细胞内钙调磷酸酶活性，减少白细胞介素（ID-2释放，
从而选择性抑制T淋巴细胞活化增殖及肿瘤坏死因子-a、IL-6、
IL-17等细胞因子转录。为规范口服CNI类药物在风湿免疫性疾病领
的应用，由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）
发起，中国医师协会风湿免疫科医师分会、中国研究型医院学会风湿
免疫专业委员会、中国康复医学会风湿免疫康复专业委员会参与制订,
采用2011年牛津循证医学中心分级系统和国际实践指南报告标准
（RIGHT）,对我国临床医生关注的9个临床问题，给出了较为详细
的循证推荐意见，旨在为相关医疗卫生人员提供科学、具体的CNI类
药物用药参考和指导，提高以患者为中心的医疗服务质量。
风湿免疫性疾病是一组主要累及骨、关节及其周围软组织和器官
的系统性疾病昌⑵，诊疗难度较大，我国总患病人数超过1亿，给整
个医疗卫生体系带来巨大负担⑶。长期以来，糖皮质激素（以下简
称激素）与免疫抑制剂作为风湿免疫性疾病治疗的基础用药发挥了极
大作用。
钙调磷酸酶抑制剂（CNI）类药物属强效免疫抑制剂，目前主要
应用的药物为口服环抱素A和他克莫司，其可通过抑制细胞内钙调磷
酸酶活性，减少白细胞介素（IL）-2释放，从而选择性抑制T淋巴
细胞活化增殖及肿瘤坏死因子-a、IL-6、IL-17等细胞因子转录蚀件气
为规范口服CNI类药物在风湿免疫性疾病领的应用，国家皮肤与免
疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）结合我国实际情况，在系
统检索与分析国内外相关证据的基础上，针对广大临床医生关注的内
容遴选出9个临床问题，经反复讨论形成本共识，旨在为相关医疗卫
生人员提供科学的口服CNI类药物的用药指导。
共识形成
一、总体原则
在处方口服CNI类药物前，应充分告知患者使用CNI类药物治疗
的潜在风险和获益，最终治疗应是临床医师和患者共同决策；在CNI
类药物的使用过程中，除参考本共识中的推荐意见，应综合考虑特定
疾病管理的国际与我国指南和共识。
二、共识形成方法
本共识由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）
发起，中国医师协会风湿免疫科医师分会、中国研究型医院学会风湿
免疫专业委员会、风湿免疫病学教育部重点实验室和中国康复医学会
风湿免疫康复专业委员会参与制订，共识小组就方法学和制订流程向
兰州大学健康数据科学研究院进行咨询。本共识己在国际实践指南注
册与透明化平台进行注册并上传计划书（注册号：IPGRP-2022CN345）。
启动时间为2022年6月，定稿时间为2023年3月。
1.共识工作组组建与利益冲突管理：本共识设置首席专家组、秘
书组、证据工作组、共识专家组和外审专家组5个小组，涵盖风湿免
疫病、肾脏病、临床药学、循证医学等多个领的专家。工作组成员
均填写了利益声明表，不存在与本共识直接相关的利益冲突。
2.共识使用者与目标人群：本共识供风湿免疫科医师、临床药师
及参与风湿免疫性疾病诊疗和管理的专业人员使用。共识推荐意见的
目标人群为需要口服环抱素A或他克莫司治疗的风湿免疫性疾病患
者。
3.临床问题确定：秘书组对风湿免疫科主治医师及以上职称的
223位临床医师进行线上问卷调查和线下访谈，形成初步问题并发送
至共识专家组进行重要性调研，专家按照重要性对每个问题进行选择,
选项包括“至关重要、比较重要、一般重要、不太重要和不重要”。
最终按照重要性排序及专家意见，遴选出本共识拟解决的9个临床问
题。
4.证据检索：基于最终确定的问题，参照人群、干预、对照和结
局（population,intervention,comparison,outcome,PICO）的
原则进行解构。证据组在首席专家组和秘书组指导下，制订各临床问
题的检索策略，并对以下资料库进行检索：（1）中文数据库（包括
中国生物医学文献数据库、万方数据和中国知网）；（2）英文数据
库（包