心脏除颤器安全管理标准测试题及参考答案
一、单选题（每题2分，共20分）
1.心脏除颤器安全管理应纳入（）。
A.医疗器械安全管理体系B.医疗机构质量管理体系C.医疗机构财务管理体系D.医疗机构人力资源管理体系
2.医疗机构主管领导在心脏除颤器安全管理中的职责不包括（）。
A.全面负责心脏除颤器安全管理工作B.保障心脏除颤器安全管理的资源配备C.组织制定心脏除颤器的安全管理制度D.负责心脏除颤器的日常维护保养
3.医疗器械管理部门在心脏除颤器安全管理中的职责不包括（）
A.制定安全使用操作规程B.制定安全管理检测技术规范C.对使用人员进行相关技术培训D.对患者进行心脏除颤器使用的指导
4.临床使用部门在心脏除颤器安全管理中的职责不包括（）
A.组织本部门人员学习与落实安全管理制度B.负责心脏除颤器的采购C.指定本部门安全管理监督员D.建立心脏除颤器每日安全确认记录
5.心脏除颤器的使用环境应满足（）及心脏除颤器使用说明书的具体要求。
A.GB9706.8B.JJF1149C.YY/T0841D.WS/T603
6.心脏除颤器投入临床使用前应由（）进行验收。
A.医疗机构主管领导B.医疗业务管理部门C.医疗器械管理部门D.临床使用部门
7.心脏除颤器每日安全确认的内容不包括（）
A.检查除颤电极板、心电电极线等附件是否齐全B.检查电池供电是否正常C.检查一次性除颤电极片是否在有效期内D.对心脏除颤器进行维修
8.手动心脏除颤器进行能量释放误差检查时，设定预置能量由低至高至少选取（）个点。
A.1B.2C.3D.4
9.自动体外除颤器的适应症为（）。
A.有呼吸、有脉搏的患者B.无呼吸、无脉搏、无反应的重症患者C.仅无呼吸的患者D.仅无脉搏的患者
10.使用人员应每（）对心脏除颤器的充电电池和充电电容进行1次维护保养。
A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月
二、填空题（每题2分，共20分）
1.心脏除颤器是一种通过电极将电脉冲施加于患者的皮肤或暴露的心脏，使心脏节律正常化的________________________。
2.医疗器械安全管理组织由医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门及临床使用部门共同组成。
3.心脏除颤器的安全管理应贯穿设备的全寿命周期，涵盖验收、临床使用、维护保养、定期检测、紧急调配、人员培训、档案管理等过程。
4.心脏除颤器的使用人员应经过相关技术培训合格后上岗操作，了解心脏除颤器的________________________和基本知识，掌握操作技能和应急处置技能。
5.心脏除颤器的电气安全检测应符合YY/T0841的要求。
6.验收检测应做好相应记录，归档保存。
7.在心脏除颤器的能量选择范围内，由低到高选取3个能量点进行充电，充电完成后，通过心脏除颤器自身的放电电阻放电。
8.对于有体内植入起搏器的患者，除颤时除颤电极板不要靠近体内起搏器，除颤后应立即检查起搏器的功能。
9.医疗器械管理部门或使用部门应每6个月对心脏除颤器进行1次检测。
10.心脏除颤器的档案资料应保存至设备终止使用后5年。
三、多选题（每题3分，共30分）
1.心脏除颤器安全管理的管理制度应包括（）
A.临床使用前的验收制度B.每日安全确认制度C.维护保养制度D.检测制度E.人员培训考核制度
2.医疗机构主管领导在心脏除颤器安全管理中的职责包括（）
A.全面负责心脏除颤器安全管理工作B.保障心脏除颤器安全管理的资源配备C.组织制定心脏除颤器的安全管理制度D.定期组织心脏除颤器的安全评价工作E.对使用人员进行技术培训
3.医疗业务管理部门在心脏除颤器安全管理中的职责包括（）
A.组织心脏除颤器的安全管理计划和规章制度的实施B.监督与检查心脏除颤器的安全管理计划和规章制度的执行情况C.制定心脏除颤器的安全管理应急预案，并定期组织演练D.协调心脏除颤器的安全管理方面的事宜E.对使用人员进行技术培训
4.医疗器械管理部门在心脏除颤器安全管理中的职责包括（）
A.制定安全使用操作规程B.制定安全管理检测技术规范C.实施安全管理相关技术检测活动D.负责对使用人员进行相关技术培训E.承担心脏除颤器的维修工作
5.临床使用部门在心脏除颤器安全管理中的职责包括（）