辽宁省临床研究方法学认证专业资格试卷与答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.临床研究中最基本的研究方法是
A.观察性研究
B.实验性研究
C.理论性研究
D.调查研究
2.以下哪种抽样方法属于概率抽样
A.方便抽样
B.配额抽样
C.系统抽样
D.立意抽样
3.实验性研究中设立对照的目的是
A.减少抽样误差
B.减少测量误差
C.减少系统误差
D.减少随机误差
4.临床研究中，样本量的估算主要取决于
A.研究目的
B.研究类型
C.允许误差
D.以上都是
5.下列哪项不属于观察性研究
A.队列研究
B.病例对照研究
C.临床试验
D.横断面研究
6.评价诊断试验准确性的指标不包括
A.灵敏度
B.特异度
C.阳性预测值
D.发病率
7.临床试验中，随机分组的目的是
A.保证组间可比性
B.增加样本代表性
C.减少研究误差
D.提高研究效率
8.循证医学中，证据的可靠性最高的是
A.单个病例报告
B.病例系列研究
C.队列研究
D.系统评价
9.临床研究中，数据的收集方法不包括
A.问卷调查
B.实验室检查
C.查阅病历
D.文献检索
10.研究结果的真实性是指
A.研究结果与实际情况相符的程度
B.研究结果的可重复性
C.研究结果的代表性
D.研究结果的实用性
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.临床研究的基本要素包括
A.研究对象
B.研究因素
C.研究效应
D.研究方法
2.观察性研究的特点包括
A.研究者不能主动控制研究因素
B.研究对象自然暴露于研究因素下
C.能验证因果关系
D.可分为描述性研究和分析性研究
3.实验性研究的基本特征有
A.施加干预措施
B.设立对照
C.随机分组
D.前瞻性研究
4.诊断试验的评价指标有
A.灵敏度
B.特异度
C.准确性
D.可靠性
5.临床研究中，常用的统计分析方法有
A.描述性统计
B.差异性分析
C.相关性分析
D.回归分析
6.循证医学的证据来源包括
A.临床研究证据
B.临床经验
C.患者需求
D.基础研究证据
7.临床试验中，常见的偏倚有
A.选择偏倚
B.信息偏倚
C.混杂偏倚
D.测量偏倚
8.病例对照研究的优点有
A.所需样本量较小
B.适用于罕见病研究
C.可同时研究多个因素
D.能直接计算发病率
9.队列研究的特点包括
A.属于前瞻性研究
B.能直接计算发病率
C.暴露因素明确
D.可研究一种暴露与多种疾病的关系
10.临床研究中，研究方案的制定应包括
A.研究背景和目的
B.研究方法
C.研究对象
D.预期结果
三、判断题（每题2分，共10题）
1.临床研究只能在医院进行。（）
2.抽样误差是不可避免的。（）
3.实验性研究中，对照组不需要施加任何处理。（）
4.灵敏度越高，误诊率越低。（）
5.循证医学就是经验医学。（）
6.临床试验中，样本量越大越好。（）
7.病例对照研究可以直接计算暴露组和非暴露组的发病率。（）
8.队列研究可以研究暴露因素与疾病之间的因果关系。（）
9.数据收集过程中，应尽量避免主观因素的影响。（）
10.研究结果的实用性是指研究结果对临床实践有实际指导价值。（）
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述临床研究的基本步骤。
答案：确定研究问题，制定研究方案，收集数据，分析数据，撰写报告。
2.什么是抽样误差？如何减少抽样误差？
答案：抽样误差是由于抽样引起的样本指标与总体指标之间的差异。可通过增大样本量、合理抽样方法减少。
3.简述诊断试验准确性评价的意义。
答案：有助于选择诊断方法，提高诊断水平，减少误诊和漏诊，合理分配卫生资源。
4.循证医学实践的基本步骤有哪些？
答案：提出问题，检索证据，评价证据，应用证据，后效评价。
五、讨论题（每题5分，共4题）
1.结合实际，讨论观察性研究和实验性研究在临床研究中的应用及局限性。
答案：观察性研究自然状态下观察，应用广但难验证因果；实验性研究能控制因素验证因果，但条件要求高，实施有困难。
2.如何提高临床研究结果的真实性和可靠性？
答案：严格设计方案，合理抽样，规范测量，控制偏倚，多中心验证，严格质量控制。
3.谈谈你对循证医学的理解以及它对临床实践的影响。
答案：循证医学基于证据决策，能提高医疗质量，促进合理用药，改善患者预后，影响医生思维和实践模式。
4.讨论临床研究中伦理问题的重要性及如何保障受试者权益。
答案：伦理确保研究合法合规道德。要