基本信息

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文档摘要

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脐带血库质量管理体系;脐带血库质量管理概述

法规与标准遵循要求

组织架构与岗位职责设计

设备设施与运行环境管理

脐带血采集过程质量控制

样本制备与检验管理

深低温存储与安全保障;供者信息与追溯体系构建

内部审核与持续改进机制

人员培训与能力认证

供应商与耗材管理控制

实验室生物安全管理

风险管理与应急预案

质量文化与社会责任建设;脐带血库质量管理概述;;;国际/国内质量管理标准对标;法规与标准遵循要求;卫建委/AABB等法规体系解析;ISO9001在血库管理中的应用;实行月度内部审计（检查记录完整性）、季度模拟飞行检查（突击测试设备校准）、年度第三方认证（如ISO14001环境管理体系复审）