《塑料制品中环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯（DINCH）
含量和迁移量的测定》团体标准编制说明
1项目背景
新型环保型酯类增塑剂HEXAMOLLDINCH(下文简称增塑剂
DINCH)的主要化学成分是环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯，是在邻苯
二甲酸酯类增塑剂的基础上通过加成方法使其苯环转变成饱和的环
己烷结构制成的，是邻苯二甲酸酯类增塑剂的有效替代品，在欧盟和
北美被广泛应用于食品包装、医疗器械和玩具等对安全性能要求较高
的领域，在我国目前也有部分厂家开始采用DINCH作为增塑剂进行
食品包装材料的生产。环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯存在免疫毒性，
会影响肝脏、肾脏、生殖系统。除此之外，孕妇摄入环己烷1，2-二
甲酸二异壬基酯后，可能会影响胎儿发育。根据《一次性使用避光输
液器注册技术审查指导原则》(2014年第6号)有关规定，在临床使用
过程中要对以环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)为增塑剂的医
疗器械产品，根据用途及使用环境的不同，测定其迁移量来进行风险
评估。
美国加州第65号提案有关于重金属铅及邻苯类增塑剂检测要求，
DINCH虽不属于邻苯类增塑剂，但相关产品在加州市场销售时也需
符合该提案的其他相关要求。我国《食品安全国家标准食品接触材料
及制品用添加剂使用标准》（GB9685-2016）规定DINCH的使用范
围包括聚乙烯（Polyethylene，PE）、聚丙烯（Polypropylene，PP）、
丙烯腈-苯乙烯共聚物（Acrylonitrile-styreneCopolymer，AS）、聚苯
乙烯（Polystyrene，PS）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物
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（Acrylonitrilebutadiene-styrenecopolymer，ABS）、聚碳酸酯
（Polycarbonate，PC）、聚酰胺（Polyamide，PA）、聚偏二氯乙烯
（PVDC）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PolyethyleneTerephthalate，PET）
及聚氯乙烯（PVC），DINCH的特定迁移总量限量为60mg/kg，但
是目前DINCH没有统一的检测方法，对于该风险物质的监管缺少检
测方法依据。
2项目来源
为提升塑料制品质量标准水平，为塑料制品中环己烷1,2-二甲酸
二异壬基酯（DINCH）提供检测依据，制定了《塑料制品中环己烷
1,2-二甲酸二异壬基酯（DINCH）含量和迁移量的测定》团体标准。
经南京市产品质量监督检验院（南京市质量发展与先进技术应用研究
院）申请，立项《塑料制品中环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯（DINCH）
含量和迁移量的测定》团体标准的制定。
3标准制定工作概况
3.1标准制定相关单位及人员
本文件由江苏省质量协会提出并归口。
本文件起草单位：南京市产品质量监督检验院（南京市质量发展
与先进技术应用研究院）。
根据标准化工作程序，本文件主要起草人和分工主要如下：
序
起草人工作单位主要工作
号
1李宁南京市产品质量项目负责人、负责项目整体管理
2魏珍珍监督检验院（南京标准文件编制、方法开发与验证
2
3方法开发与验证
刘娜市质量发展与先
进技术应用研究
4刘晓萌方法开发与验证
院）
3.2主要工作过程
本标准的编制工作从2024年开始，立即组织单位有关技术人员
组成标准起草小组，由南京市产品质量监督检验院（南京市质量发展
与先进技术应用研究院）标准所具体承担。本标准制定严格按照GB/T
1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规
则》要求进行。