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文档摘要

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新版药物临床试验质量管理规范相关知识测试试卷

考试须知：本次考试已将药物临床试验（A卷）与医疗器械临床试验（B卷）试题整合，您需一次性完成全部题目。最终成绩以两卷总分计算，满分合计100分，需达到80分（含）以上方可获得证书。祝您考试顺利！

基本信息：

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您的单位：

其他单位，请在此填写

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依赖于（题目：您的单位：）第30个选项

A卷（药物临床试验）

一、单选题（每题2分，共20分）

1.根据新版《药物临床试验质量管理规范》，以下哪项是伦理委员会的主要职责？

A.监查临床试验数据

B.审核临床试验方案的科学性和伦理性(正确答案)

C.直接参与受试者筛选

D.管理试验药