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文件名称:医药生物行业报告:强生公布PFA研究进展,2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道.docx
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更新时间:2025-06-24
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研究报告:医药生物|行业周报

研究报告:医药生物|行业周报

发布时间:2025-06-23

行业投资评级

行业投资评级

强于大市|维持

行业基本情况

行业基本情况

收盘点位

52周最高

52周最低

7552.12

8490.25

6070.89

行业相对指数表现

行业相对指数表现

26%医药生物沪深300

22%18%14%10% 6% 2%-2%-6%

-10%2024-062024-092024-112025-012025-042025-06

-10%

资料来源:聚源

近期研究报告

近期研究报告

《创新药主题热度仍在升温,关注中药创新药研发企业的投资机会》-

2025.06.17

医药生物行业报告

医药生物行业报告(2025.06.16-2025.06.20)

强生公布PFA研究进展,2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道

l强生公布PFA研究进展,2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道

近期强生在HRS2025会议上公布三项研究,涉及强生目前最重要三款PFA产品,包括Omnypulse、VARIPULSE和双能量THERMOCOOLSMARTTOUCHSF导管。三项研究分别展现出三款PFA产品的优异安全性、有效性、易用性、可预测性。

我们认为2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道。PFA凭借其非热消融特性,以更短的手术时间、更低并发症风险及更优的长期疗效,逐步取代传统射频与冷冻消融技术。目前已有6家国产品牌在国内获批,分别是锦江电子、玄宇医疗、德诺电生理、惠泰医疗、商阳医疗(微创电生理子公司)和鹰泰利安康,标志着国产技术进入商业化快车道。

l本周细分板块表现

本周医药生物下跌4.35%,跑输沪深300指数3.9pct,在31个子行业中排名第29位。本周子板块均有回调。疫苗板块下跌0.4%;血液制品板块下跌1.64%,医疗耗材板块下跌2.37%,医院板块下跌2.74%,中药板块下跌2.93%;原料药板块下跌4.54%,医药流通板块下跌4.67%,化学制剂板块下跌5.65%,医疗研发外包板块下跌5.83%,其他生物制品板块跌幅最大,下跌6.7%。

l推荐及受益标的:

推荐标的:仿创Pharma信立泰、创新药弹性标的热景生物;医疗器械耗材:英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗等。

受益标的:创新药H股:信达生物、康方生物、再鼎医药、科伦博泰、百济神州、三生制药、亚盛药业、来凯医药等;创新药A股:泽璟制药、益方生物、迈威生物、迪哲医药、诺诚健华等。中药创新药:九芝堂、康缘药业、华纳药厂等,医疗器械耗材:山外山、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜、力诺药包等,CXO:药明康德、康龙化成、凯莱英、晶泰控股、诺泰生物等。

l风险提示:

美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。

2

目录

1一周观点:《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》审议通过,支持高端医疗器械

创新发展 4

2一周观点:本周医药生物下跌4.35%,子板块均有回调 4

2.1本周医药生物下跌4.35%,子板块均有回调 4

2.2细分板块周表现及观点 6

3风险提示 12

3

图表目录

图表1:本周医药生物下跌4.35%,跑输沪深300指数3.9pct(单位:%) 5

图表2:本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名29位(单位:%) 5

图表3:本周医药子板块均有回调 6

图表4:各子板块涨跌幅分化 11

图表5:20250620各子板块个股涨跌幅(%) 12

4

1一周观点:《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械

创新发展的举措》审议通过,支持高端医疗器械创新发展

事件:6月20日,国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称“《举措》”),支持高端医疗器械创新发展。

《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。

事件点评:

医用机器人、