版次:A/0
内部过程审核控制程序编号:TX-02-31
1过程目的
确保过程具有能力并受控,以及验证产品从诞生到批量生产的过程活动和有关结果是否符合顾客的要
求,并适时发现产品在开发和生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使企业产品在各种
环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2过程范围
本程序适用于企业内部新产品和已批量生产产品从设计开发、生产制造和售后服务全过程的审核,包括
对供方进行的过程审核。
3引用文件
3.1《内部质量体系审核控制程序》
3.2VDA6.3过程审核
3.3IATF16949:2016质量管理体系
4术语和定义
过程审核:用于检查产品设计开发、生产制造过程是否符合产品质量要求、是否受控和其是否有能力的活动
。
计划内过程审核:企业质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划,由内部审
核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书
、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:企业质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情况时,由管理者代表
指派任命内部审核小组或指定人员进行的计划外审核。
a.质量管理体系发生重大变化时。即:生产流程更改;
b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即:过程不稳定;
c.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即:强制降低成本;
d.当发生内部或外部较严重不合格或顾客抱怨时。顾客抱怨/退货和索赔。
5职责
技术质量部为本程序的主职部门,负责企业年度过程审核计划和过程审核计划的制订、审核小组的组建
。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6作业流程
责任部门业务流程工作要点使用记录
输入
技术质量部6.1顾客要求,质量管理体系的要求。
第1页,共7页
版次:A/0
内部过程审核控制程序编号:TX-02-31
6.2.1审核机构
技术质量部负责组织实施过程审核,系统独
立地行使质量审核职能。
6.2.2审核员要求:学历:高中(含职高)
以上学历:年资:在企业工作至少有两年以
上过程管理工作经验:接受厂内/外有培训资
格的外部培训机构VDA6.3过程审核教育培
训达6小时(含)以上,并经考试合格证书资
格证明者:经最高管理者或管理者代表聘任
。
6.2.3为体现过程审核的客观性和公平性及
公正性,审核组长在拟定审核员与被审核部