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文档摘要

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洁净区管理规程

第一章洁净区概述与重要性

1.洁净区的定义与分类

洁净区是指在特定环境中，通过科学管理和有效控制，将空气中的尘埃粒子、微生物等污染物降低到最低限度的区域。根据我国相关标准，洁净区分为A、B、C、D四个级别，分别对应不同的空气质量要求。

2.洁净区的重要性

洁净区在众多行业都具有重要作用，如制药、生物制品、精密仪器制造、食品加工等。在这些行业中，洁净区能够确保产品质量、降低污染风险，保障人体健康。以下是洁净区在现实中的几个重要性体现：

a.制药行业：制药过程中，洁净区能够有效防止微生物、尘埃等污染物进入药品，确保药品质量符合国家标准。

b.生物制品行业：生物制品生产过程