ICSFORMTEXT?????
CCS?FORMTEXT?????
FORMTEXT团体标准
T/CGSSFORMTEXT××××—2023
防絮凝祛粘液、祛泡剂配制方法
Preventionmethodforthepreventionofflocculationusingmucus-dissolvingandanti-foamingagents
征求意见稿
FORMTEXT在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。????
2023-FORMTEXT××-FORMTEXT××发布
2023-FORMTEXT××-FORMTEXT××实施
中国老年医学学会发布
防絮凝祛粘液、祛泡剂配制方法
1范围
本标准规定了医疗机构内镜室胃镜检查术前用防絮凝祛粘液、祛泡剂配方的成分、参数及配制流程。
本标准适用医疗机构内镜室的医技、护理人员进行胃镜检查术前准备时的防絮凝祛粘液、祛泡剂配制。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB2760-2014食品安全国家标准食品添加剂使用标准
GB1886.234-2016食品安全国家标准食品添加剂木糖醇
GB5749-2022生活饮用水卫生标准
《美国药典》USP43-NF38-4044
《中国药典》2020版第二部-1779NaHco384.01
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
配方formula
为某种物质的配料提供方法和配比的处方。
3.2
祛泡剂defoamer
消除附着在消化道粘膜上泡沫的一种表面活性剂。
3.3
絮凝flocculation
水或液体中悬浮微粒积聚变大形成絮团凝块。
3.4
祛粘液剂slimeremove
分解附着在消化道粘膜上的粘液的一种蛋白水解酶。
3.5
甜味剂sweetener
赋予配方甜味的食品添加剂。
3.6
弱碱性背景weakalkalinebackground
水溶液中PH值范围在7.1～9的化合物。
3.7
悬浮suspension
固体微粒在流体中运动而不沉下去。
3.8
溶解dissolve
一种物质（溶质）均匀地分散于另一种物质（溶质）中，使其成为分子状态的均匀相的过程。
4原理
通过优化配方成分参数配比关系、配制温度、使用定比定量碳酸氢钠中和以改变酸碱度，设定弱碱性配制背景，从而使胃内白色絮状结块消失，提高内镜下粘膜可视度。
5试剂
5.1西甲硅油乳剂
祛泡作用应符合药物说明书规定的适应症、USP43-NF38-4044中使用定性方法对西甲硅油消泡力检测项的记载。
5.2链霉蛋白酶颗粒
祛粘液作用应符合药物说明书规定的适应症、实验室研究结合临床应用效果观察。
5.3碳酸氢钠
弱碱性配制背景作用应符合药物说明书规定的适应症、《中国药典》2020版第二部-1779NaHco384.01记载符合碱度检查。
5.4木糖醇
木糖醇应符合GB1886.234-2016规定。
5.5饮用水
饮用水应符合GB5749-2022规定，温度为35℃～40℃；配制温度应符合链霉蛋白酶药物说明书的用法，且符合临床应用工作温度范围。
6仪器设备
6.1药物配制洁净台车。
6.2带盖量杯3个。
6.3一次性药杯。
6.4搅拌器。
6.5电子秤量勺。
6.6水温计。
6.7分药盘。
6.8注射器。
6.9PH试纸。
7配制步骤
7.1使用碳酸氢钠散配制祛粘液、祛泡剂(方法一)
7.1.1按照接受胃镜检查者的人数（N）和2.0g/人的用量，计算使用总量并量取碳酸氢钠散，加入洁净量杯1中。
7.1.2按照接受胃镜检查者的人数（N）和35ml/人的用量，计算使用总量并量取35℃～40℃饮用水注于洁净量杯2中,将饮用水注入量杯1充分搅拌直至碳酸氢钠散完全溶解,合成S1混合溶液。
7.1.3按照接受胃镜检查者的人数（N）和20000U/人的用量，计算使用总量并量取链霉蛋白酶颗粒，加入S1混合溶液中，充分搅拌直至链霉蛋白酶颗粒完全溶解，合成S2混合溶液。
7.1.4按照接受胃镜检查者的人数（N）和440mg/人的用量，计算使用总量并量取西甲硅油乳剂，加入S2混合溶液中，充分搅拌直至完全混匀，合成S3混合液。
7.1.5按照接受胃镜检查者的人数（N）和0.5g/人的用量，计算使用总量并使用电子秤量勺秤取木糖醇，加入