一、工作简况
(一)任务来源
随着医疗技术的快速发展,遥感心电监护技术因其无创、
实时、可远程监测等特点,在临床应用中日益广泛。然而,
当前医疗实践中存在设备操作不规范、监护流程不统一、清
洁消毒标准缺失等问题,可能影响监护结果的安全性与可靠
性。为规范遥感心电监护技术的操作流程,保障医疗质量与
患者安全,宜宾市标准化促进会经过对团体标准公开征集、
自愿申报及立项论证等程序,批准《遥感心电监护技术规范》
团体标准立项。
(二)编制单位
宜宾市中医医院、宜宾学院、宜宾市标准化促进会等。
(三)制(修)订标准的必要性、目的和意义
1.必要性
遥感心电监护技术作为一种先进的医疗手段,在现代医
疗体系中发挥着不可或缺的作用。它能够对成年人的心电、
心率、脉搏血氧饱和度、无创血压等重要生理指标进行实时
监测,为医生提供准确、及时的患者生理信息。这种技术的
优点在于其遥测特性,能够实现非接触式或远距离的监护,
极大地提高了监护的灵活性和便利性。同时,遥感心电监护
技术还具有高精度、实时监测、数据可追溯等优点,为医生
的诊断和治疗提供了有力的支持。
然而,随着遥感心电监护技术的广泛应用,其技术的规
范性和标准化问题也日益凸显。制定统一的遥感心电监护技
术标准,对于规范技术的使用、提高数据的准确性和可比性
具有重要意义。通过标准的制定,可以确保各家医疗单位在
采用遥感心电监护技术时,有章可循、有标可依,从而提高
整个行业的技术水平。同时,标准的制定还有助于推动遥感
心电监护技术的创新和发展,促进技术的升级和迭代,为患
者提供更加安全、高效、便捷的医疗服务。这对于提高医疗
服务质量和效率、保障患者安全和权益具有重要意义。
2.目的及意义
本标准的制定旨在明确遥感心电监护技术的规范化操
作框架,统一设备性能、操作流程及质量控制的核心要求。
通过细化人员资质、设备维护、数据安全等关键技术指标,
解决当前临床应用中因操作差异导致的监护结果偏差问题,
为医疗机构提供可执行的技术指导,从根源上降低医疗风险,
保障患者生命安全。
本标准的实施将推动遥感心电监护技术的规范化应用,
提升医疗服务的同质化水平,尤其对院前急救、远程医疗及
居家健康管理等场景具有重要价值。通过标准化技术流程和
数据接口,促进多厂商设备互联互通,加速智慧医疗体系的
构建;同时为行业监管提供依据,助力我国医疗健康产业的
高质量发展。
(四)主要工作过程
1.项目立项
2024年12月,宜宾市中医医院向宜宾市标准化促进会
提出本标准的立项申请,并获批立项。
2.成立标准起草工作组
2024年12月底,宜宾市中医医院、宜宾学院、宜宾市
标准化促进会等组织共同成立了标准起草工作组,明确共同
研制团体标准等相关事宜,并对标准编制工作进行总体部署。
3.前期调研和资料收集
2025年1月,起草工作组对国内遥感心电监护技术现状
进行了调研,收集了相关临床操作指南及设备说明书。
此后,起草工作组通过电话、微信、短信等方式与相关
专家保持交流沟通,讨论标准名称、框架及相关内容,通过
以上工作的准备,为标准内容的详实性、可行性奠定了基础。
4.标准起草
2025年1月,起草工作组梳理分析收集的资料,结合调
研情况,形成标准初稿,且针对存在的问题多次召开内部会
议,并对标准的框架、技术内容进行详细讨论。
2025年2月,标准起草工作组将标准文本初稿修改后,
再次召开内部座谈会,向宜宾市卫生行政部门、宜宾市中医
院以及检验检测机构征求意见。整理相关资料并修改标准,
形成了标准征求意见稿。
5.意见征求
2025年2月底,标准起草工作组将标准征求意见稿向相
关专家征求意见,并挂网公开征求意见一个月,充分收集反
馈意见并对标准进行修改和完善。
二、确定标准主要内容的依据
(一)编制原则
1.符合《中华人民共和国标准化法》《国家标准化管理
委员会民政部关于印发团体标准管理规定的通知》(国标
委联〔2019〕1号)和《宜宾市标准化促进会团体标准管理
办法》等法律法规。
2.编写格式严格依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第
1部分:标准化文件的结构