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文档摘要

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心血管内科GCP知识考试题及答案

1.哪项不是赫尔辛基宣言的宗旨（）

公正

尊重人格

力求使受试者最大程度受益

公平(正确答案)

尽可能避免伤害

2.下列哪项不是实施GCP的利（）

A.受试者可得到更好的保护

B.确保临床试验的质量

C.节约研发及申报时间，产品可尽快上市

D.管理当局对一贯严格遵守GCP的申办者的信任程度增强

E.要求研究者、申办者和监查员付出更多的时间和精力进行临床试验(正确答案)

3.化学药分几类（）

A.3类

B.4类

C.5类(正确答案)

D.6类

E.7类

4.已取得药物临床试验机构资格的医疗机构几年一次进行资格认定复核（）

A.1年

B.2年

C.3年(正确答案)