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文件名称:呼吸科GCP考试1题及答案.docx
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总页数:5 页
更新时间:2025-06-25
总字数:约1.34千字
文档摘要
呼吸科GCP考试1题及答案
1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()?
试验方案
试验监查
药品销售(正确答案)
试验稽查
2、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求()?
至少有7人组成;
至少有一人从事非医学专业;
至少有一人来自其他单位;
至少一人接受了本规范培训;(正确答案)
3、伦理委员会的工作应()?
接受申办者意见;
接受研究者意见;
接受参试者意见;
是独立的,不受任何参与试验者的影响;(正确答案)
4、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票()?
参加该临床试验的委员;
非医学专业委员;(正确答案)
非委员的专家;
非委员的稽