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文件名称:呼吸科GCP考试1题及答案.docx
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总页数:5 页
更新时间:2025-06-25
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文档摘要

呼吸科GCP考试1题及答案

1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()?

试验方案

试验监查

药品销售(正确答案)

试验稽查

2、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求()?

至少有7人组成;

至少有一人从事非医学专业;

至少有一人来自其他单位;

至少一人接受了本规范培训;(正确答案)

3、伦理委员会的工作应()?

接受申办者意见;

接受研究者意见;

接受参试者意见;

是独立的,不受任何参与试验者的影响;(正确答案)

4、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票()?

参加该临床试验的委员;

非医学专业委员;(正确答案)

非委员的专家;

非委员的稽