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文档摘要

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2025年基因治疗临床试验风险预警系统构建报告

一、：2025年基因治疗临床试验风险预警系统构建报告

1.1项目背景

1.1.1基因治疗临床试验风险现状

1.1.2国内外研究现状

1.1.3构建基因治疗临床试验风险预警系统的必要性

1.2项目目标

1.2.1风险识别

1.2.2风险评估

1.2.3风险控制

1.2.4风险监测

1.3项目实施

1.3.1文献调研

1.3.2专家咨询

1.3.3系统开发

1.3.4临床试验应用

1.3.5成果总结与推广

二、基因治疗临床试验风险识别与评估方法

2.1风险识别方法

2.1.1头脑风暴法

2.1.2故障树分析法

2.