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团体标准
T/XXXXXXX—XXXX
医用CTX射线管组件寿命试验方法
E
LifetestmethodforX-raytubeassembliesofmedicalCT
M
(征求意见稿)
B
(本草案完成时间:2025.5)
在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
S
C
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国生物医学工程学会??发布
T/XXXXXXX—XXXX
医用CTX射线管组件寿命试验方法
1范围
本文件规定了医用CTX射线管组件研发定型以及交付后验证的寿命测试方法。
本文件适用于医用CTX射线管组件。
本文件的目的是指导医用CTX射线管组件生产企业和医用CT整机生产企业开展X射线管组件寿命测
试工作。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T2987电子管参数符号
GB/T4597电子管词汇E
GB/T10149医用X射线设备术语和符号
GB/T12079-2012X射线管光电性能测试方法
GB/T13797-2023医用X射线管通用技术条件
YY/T0064-2016医用诊断X射线管组件电气及负载特性
M
3术语和定义
GB/T2987、GB/T4597、GB/T10149和YY/T0064-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
X射线管组件寿命lifeofX-rayTubeassemblies
B
X射线管组件在规定的管电压、管电流及规定的距离和方位上,测试其照射量率低于规定值前所完
成的扫描秒,或X射线管组件发生漏气、漏液、炸裂、频繁打火、灯丝断开、阳极卡死、异常噪声等故
障被判定失效前所完成的扫描秒。
X射线管组件失效failureofX-rayTubeassemblies
S
X射线管组件执行要求功能能力的丧失状态。
X射线管组件失效判据assessmentcriterionforfailureofX-rayTubeassemblies
预先定义的接受X射线管组件确证失效的条件,包括X射线管照射量率达不到规定值以及出现能够
C
直接表征射线管组件失效的现象,如漏气、漏液、炸裂、频繁打火等。
X射线管组件打火arcingofX-rayTubeassemblies
X射线管组件异常放电现象。可由X射线管内真空度不足、绝缘部件性能不佳、真空内零件表
面状态不良等原因引起。在打火作为失效判据时,仅考虑可以引起CT工作中断的X射线管组件打
火。
4试验条件
环境条件
1