基本信息

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文档摘要

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生物医药投融资报告

（5月）

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一、政策速递

l国家药监局：《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》

《规定》要求，申请开展麻醉药品和精神药品实验研究的，联合研制单位不得超过2家。申请人、联合研制单位中应当至少有1家单位为拟研发品种相应管制级别或者更高管制级别的定点生产企业，开展创新药实验研究的除外。

l国家卫生健康委：《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》

一是扩大了老年医学科的建设范围；二是细化了老年医学科科室设置标准和业务内容；三是明确了老年医学科的服务模式；四是调整了责任主体和质控模式。

l国家药监局药审中心：《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导