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文档摘要

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6月GCP科室培训后考核试卷含答案

1、GCP的核心宗旨是什么？

保证临床试验过程的规范

保护受试者的权益和安全

确保数据和结果科学可靠

以上都是(正确答案)

2、SOP的全称是什么？

标准操作规程(正确答案)

特殊操作规程

标准化操作流程

特殊化操作规程

3、CRC的职责是什么？

进行医学判断

进行事务性工作(正确答案)

书写病历

代发药

4、知情同意的原则不包括以下哪一项？

完全告知

充分理解

自主选择

强迫参与(正确答案)

5、知情同意书由谁保管？

研究者

受试者及研究中心各一份(正确答案)

伦理委员会

监护人

6、AE指的是什么？

不良事件，指受试者用药后出现的所有不良医学事件(正确答