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文件名称:乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐质量规范编制说明.pdf
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总页数:8 页
更新时间:2025-06-26
总字数:约5.04千字
文档摘要

团体标准

《1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二

亚胺盐酸盐质量规范》

编制说明

1--(3-)

《乙基二甲基氨基丙基碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》小组

二○二三年五月

一、工作简况

(一)任务来源

根据2020年全国标准化工作要点,大力推动实施标准化战略,持

续深化标准化工作改革,加强标准体系建设,提升引领高质量发展的能

力。为响应市场需求,需要制定完善的1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳

酰二亚胺盐酸盐质量规范标准,满足市场产品质量提升需要。依据《中

华人民共和国标准化法》,以及《团体标准管理规定》相关规定,中国

中小商业企业协会决定立项并联合黄冈鲁班药业股份有限公司、黄冈鲁

班药业股份有限公司常州分公司等相关单位共同制定《1-乙基-(3-二甲

基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》团体标准。

(二)编制背景及目的

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近年来,碳二亚胺系列缩合剂的研究引起了广泛兴趣,并且因其

具有反应条件温和、产率高,选择性好,对环境友好等特点而得到普遍

应用,市场前景非常广阔。

1--(3-)EDC.HCl

乙基二甲基氨基丙基碳酰二亚胺盐酸盐(),广泛

用于化工产品的合成。其反应后的副产物EDU,可以溶于几乎所有有

机溶剂,尤其难得的是其在水中有非常好的溶解性,因此可以方便地将

其从产物中清除干净。其优势还包括:没有毒性;结晶性固体粉末易于

操作;反应时间短,效率更高,易于操作等。

(三)主要工作过程

1、起草阶段

2023年3月,黄冈鲁班药业股份有限公司、黄冈鲁班药业股份有限

公司常州分公司按照“中国中小商业企业协会关于《1-乙基-(3-二甲基

氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》团体标准立项的公告”要求,成

1

——

立了标准起草工作组。

工作组对国内外1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐产

品和技术的现状与发展情况进行了全面调研,同时广泛搜集和检索了1-

乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐技术资料,并进行了大量的

研制、试验及验证。在此基础上编制了《1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)

碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》标准草案。

2、征求意见阶段

形成标准草案稿之后,起草组召开了多次专家研讨会,从标准框架、

标准起草等角度广泛征求多方意见,从理论完善和实践应用方面提升标

准的适用性和实用性。经过理论研究和方法验证,明确和规范1-乙基

-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐的技术要求。于2023年5月提

交《1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》标准征求

意见稿及征求意见稿编制说明,拟定于2023年5月初网上公示征求意见

稿,广泛征求各方意见和建议。

3、专家审核阶段

拟定于2023年6月中旬召集专家审核标准,汇总专家审核意见之后,

修改标准并发布。

(四)主要起草单位及起草人所做的工作

本文件由黄冈鲁班药业股份有限公司、黄冈鲁班药业股份有限公司

常州分公司等负责起草。

主要成员:杨小龙、杨凯米柯、张园园、吴亚朋、谢桃林、陈潜、

杨铁波、石晓红、胡新良。

所做的工作:标准工作的总体策划、组织;立项及协调工作组工作;

标准文本及编制说明的起草和编写;协助标准文本及编制说明的编写;

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——

对国内外相关标准的调研和搜集;对1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰

二亚胺盐酸盐产品技术要求和试验方法的测试及验证等。

二、标准编制原则和主要内容

(一)标准制定原则

本文件的制定符合产业发展和市场需要原则,本着先进性、科学性、

合理性、可操作性、适用性、一致性和规范性原则来进行本文件的制定。