团体标准
《1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二
亚胺盐酸盐质量规范》
编制说明
1--(3-)
《乙基二甲基氨基丙基碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》小组
二○二三年五月
一、工作简况
(一)任务来源
根据2020年全国标准化工作要点,大力推动实施标准化战略,持
续深化标准化工作改革,加强标准体系建设,提升引领高质量发展的能
力。为响应市场需求,需要制定完善的1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳
酰二亚胺盐酸盐质量规范标准,满足市场产品质量提升需要。依据《中
华人民共和国标准化法》,以及《团体标准管理规定》相关规定,中国
中小商业企业协会决定立项并联合黄冈鲁班药业股份有限公司、黄冈鲁
班药业股份有限公司常州分公司等相关单位共同制定《1-乙基-(3-二甲
基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》团体标准。
(二)编制背景及目的
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近年来,碳二亚胺系列缩合剂的研究引起了广泛兴趣,并且因其
具有反应条件温和、产率高,选择性好,对环境友好等特点而得到普遍
应用,市场前景非常广阔。
1--(3-)EDC.HCl
乙基二甲基氨基丙基碳酰二亚胺盐酸盐(),广泛
用于化工产品的合成。其反应后的副产物EDU,可以溶于几乎所有有
机溶剂,尤其难得的是其在水中有非常好的溶解性,因此可以方便地将
其从产物中清除干净。其优势还包括:没有毒性;结晶性固体粉末易于
操作;反应时间短,效率更高,易于操作等。
(三)主要工作过程
1、起草阶段
2023年3月,黄冈鲁班药业股份有限公司、黄冈鲁班药业股份有限
公司常州分公司按照“中国中小商业企业协会关于《1-乙基-(3-二甲基
氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》团体标准立项的公告”要求,成
1
——
立了标准起草工作组。
工作组对国内外1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐产
品和技术的现状与发展情况进行了全面调研,同时广泛搜集和检索了1-
乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐技术资料,并进行了大量的
研制、试验及验证。在此基础上编制了《1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)
碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》标准草案。
2、征求意见阶段
形成标准草案稿之后,起草组召开了多次专家研讨会,从标准框架、
标准起草等角度广泛征求多方意见,从理论完善和实践应用方面提升标
准的适用性和实用性。经过理论研究和方法验证,明确和规范1-乙基
-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐的技术要求。于2023年5月提
交《1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐质量规范》标准征求
意见稿及征求意见稿编制说明,拟定于2023年5月初网上公示征求意见
稿,广泛征求各方意见和建议。
3、专家审核阶段
拟定于2023年6月中旬召集专家审核标准,汇总专家审核意见之后,
修改标准并发布。
(四)主要起草单位及起草人所做的工作
本文件由黄冈鲁班药业股份有限公司、黄冈鲁班药业股份有限公司
常州分公司等负责起草。
主要成员:杨小龙、杨凯米柯、张园园、吴亚朋、谢桃林、陈潜、
杨铁波、石晓红、胡新良。
所做的工作:标准工作的总体策划、组织;立项及协调工作组工作;
标准文本及编制说明的起草和编写;协助标准文本及编制说明的编写;
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对国内外相关标准的调研和搜集;对1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰
二亚胺盐酸盐产品技术要求和试验方法的测试及验证等。
二、标准编制原则和主要内容
(一)标准制定原则
本文件的制定符合产业发展和市场需要原则,本着先进性、科学性、
合理性、可操作性、适用性、一致性和规范性原则来进行本文件的制定。