部门：QC编号：QC-OS-212-1起草：日期：
类别：操作标准审核：日期：
脆碎度测试仪操作规程
版次：批准：日期：
替代：生效日期：页码：第1页，共页2
颁发部门：分发部门：
1.目的：建立脆碎度仪的标准操作规程
2.依据：脆碎度测度试仪使用说明书
3.范围：脆碎度仪
4.责任：QC负责人、仪器使用人
5.正文：
5.1.主要指标
5.1.1.时间设置：1-80分钟(开机时自动予置4分钟)
5.1.2.计时精度：±1秒
5.1.3.转数：25转/分
5.1.4.轮鼓尺寸：内径285.75mm宽度39mm
5.1.5.整机尺寸：330×360×360mm
5.1.6.电源：220V50HZ
5.1.7.重量：9Kg
5.2.操作方法
5.2.1.准备
将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上，仪器四周应留有足够空间，要求工作
环境无振动，无噪声，温湿度适宜，无腐蚀性气体。
5.2.2.通电
接通电源线，指示灯亮，打开电源开关，同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规
的工作状态，时间显示４分钟(04:00)。
5.2.3.装样品
先将待测样品按药典的有关规定，小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称定，
取下防脱钮，将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出，鼓盖朝上，放置在平软的台面上，
打开鼓盖，放入样品，重新安装在转轴上，注意两轮鼓左右不可调换，轮鼓上的定
编号：QC-OS-212-1脆碎度测试仪操作规程类别：操作标准
部门：QC页码：第2页，共2页
位孔对准定位销，推入装好，装上防脱钮。
5.2.4.时间设定
若做常规测试，仪器已予置好４分钟(100次)不需再改动，若特殊需要可通过时间
设定的“▲”键或“▼”键，配合计时显示调整，每按一次予置时间可增或减１
钟。
5.2.5.测试
以上准备工作完成后，可按“启动”键，测试开始，使轮鼓匀速转动，每分钟２５
转，仪器自动计时。
该机以倒计时方式工作(显示的是工作剩余时间)，待从设定的时间减到00:00时，
电机便自动停止，同时有蜂鸣声提示，而后仪器自动返回初始状态，准备做下一次
测试。
5.2.6.结束
取下防脱钮，摘下轮鼓，取出样品，如前所述去除松散的粉末或颗粒，精密称定。
然后按药典的有关规定计算结果。