部门:QC编号:QC-OS-212-1起草:日期:
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脆碎度测试仪操作规程
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颁发部门:分发部门:
1.目的:建立脆碎度仪的标准操作规程
2.依据:脆碎度测度试仪使用说明书
3.范围:脆碎度仪
4.责任:QC负责人、仪器使用人
5.正文:
5.1.主要指标
5.1.1.时间设置:1-80分钟(开机时自动予置4分钟)
5.1.2.计时精度:±1秒
5.1.3.转数:25转/分
5.1.4.轮鼓尺寸:内径285.75mm宽度39mm
5.1.5.整机尺寸:330×360×360mm
5.1.6.电源:220V50HZ
5.1.7.重量:9Kg
5.2.操作方法
5.2.1.准备
将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上,仪器四周应留有足够空间,要求工作
环境无振动,无噪声,温湿度适宜,无腐蚀性气体。
5.2.2.通电
接通电源线,指示灯亮,打开电源开关,同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规
的工作状态,时间显示4分钟(04:00)。
5.2.3.装样品
先将待测样品按药典的有关规定,小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称定,
取下防脱钮,将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出,鼓盖朝上,放置在平软的台面上,
打开鼓盖,放入样品,重新安装在转轴上,注意两轮鼓左右不可调换,轮鼓上的定
编号:QC-OS-212-1脆碎度测试仪操作规程类别:操作标准
部门:QC页码:第2页,共2页
位孔对准定位销,推入装好,装上防脱钮。
5.2.4.时间设定
若做常规测试,仪器已予置好4分钟(100次)不需再改动,若特殊需要可通过时间
设定的“▲”键或“▼”键,配合计时显示调整,每按一次予置时间可增或减1
钟。
5.2.5.测试
以上准备工作完成后,可按“启动”键,测试开始,使轮鼓匀速转动,每分钟25
转,仪器自动计时。
该机以倒计时方式工作(显示的是工作剩余时间),待从设定的时间减到00:00时,
电机便自动停止,同时有蜂鸣声提示,而后仪器自动返回初始状态,准备做下一次
测试。
5.2.6.结束
取下防脱钮,摘下轮鼓,取出样品,如前所述去除松散的粉末或颗粒,精密称定。
然后按药典的有关规定计算结果。