基本信息
文件名称:脆碎度测试仪操作规程.pdf
文件大小:89.83 KB
总页数:2 页
更新时间:2025-06-26
总字数:约1.34千字
文档摘要

部门:QC编号:QC-OS-212-1起草:日期:

类别:操作标准审核:日期:

脆碎度测试仪操作规程

版次:批准:日期:

替代:生效日期:页码:第1页,共页2

颁发部门:分发部门:

1.目的:建立脆碎度仪的标准操作规程

2.依据:脆碎度测度试仪使用说明书

3.范围:脆碎度仪

4.责任:QC负责人、仪器使用人

5.正文:

5.1.主要指标

5.1.1.时间设置:1-80分钟(开机时自动予置4分钟)

5.1.2.计时精度:±1秒

5.1.3.转数:25转/分

5.1.4.轮鼓尺寸:内径285.75mm宽度39mm

5.1.5.整机尺寸:330×360×360mm

5.1.6.电源:220V50HZ

5.1.7.重量:9Kg

5.2.操作方法

5.2.1.准备

将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上,仪器四周应留有足够空间,要求工作

环境无振动,无噪声,温湿度适宜,无腐蚀性气体。

5.2.2.通电

接通电源线,指示灯亮,打开电源开关,同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规

的工作状态,时间显示4分钟(04:00)。

5.2.3.装样品

先将待测样品按药典的有关规定,小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称定,

取下防脱钮,将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出,鼓盖朝上,放置在平软的台面上,

打开鼓盖,放入样品,重新安装在转轴上,注意两轮鼓左右不可调换,轮鼓上的定

编号:QC-OS-212-1脆碎度测试仪操作规程类别:操作标准

部门:QC页码:第2页,共2页

位孔对准定位销,推入装好,装上防脱钮。

5.2.4.时间设定

若做常规测试,仪器已予置好4分钟(100次)不需再改动,若特殊需要可通过时间

设定的“▲”键或“▼”键,配合计时显示调整,每按一次予置时间可增或减1

钟。

5.2.5.测试

以上准备工作完成后,可按“启动”键,测试开始,使轮鼓匀速转动,每分钟25

转,仪器自动计时。

该机以倒计时方式工作(显示的是工作剩余时间),待从设定的时间减到00:00时,

电机便自动停止,同时有蜂鸣声提示,而后仪器自动返回初始状态,准备做下一次

测试。

5.2.6.结束

取下防脱钮,摘下轮鼓,取出样品,如前所述去除松散的粉末或颗粒,精密称定。

然后按药典的有关规定计算结果。