药品平行检验及数据相对标准偏差
药品平行检验及数据相对标准偏差
药品平行检验及数据相对标准偏差
药品平行检验及数据相对标准偏差
药品ＨＹPEＲＬINK＂＼ｔ＿blａｎｋ检验分析得精密度要求:
一、平行试验得要求
二、含量测定得精密度要求;
三、其
药品检验分析得精密度要求
一、平行试验得要求-----－-《药品HＹPＥRLINK＂＼t＂＿blａnｋ检验所实验室质量管理规范》规定:
1、熔点:平行测定3次;
2、吸收系数:平行试验2份;
３、酸值:平行试验2份;
４、含氟量:平行试验2份;
５、含氮量:平行试验２份;
６、干燥失重:失重为１％以上者平行试验2份;
７、水份(费休氏法):平行试验３份;
8、浸出物:平行试验2份;
９、含量测定:平行试验2份。含量测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之内,以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定。
二、含量测定得精密度要求
三、其她精密度要求
1、干燥失重最大允许相对平均偏差不超过2%;
２、水份(费休氏法)最大允许相对平均偏差不超过1%;
3、HYPＥＲLINK＂＂\t_blank＂中药材测定水分,以连续两次HYＰEＲＬＩNK\t＿blａnk称重得差异不超过5mｇ为ＨYＰERLＩNK＂\ｔ_ｂｌａnk＂烘干终点;西药测定水分,以连续两次称重得差异不超过０、3mg为烘干终点。
4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0、1%;标定和复标者之间得相对平均偏差不得过0、15%。
相对偏差限度汇总
药品HYPEＲLINK＂＼t＿blank检验工作中常采取双份或多份平行检测得方法来控制检测质量,通过计算精密度来判断结果。下面我把一些方法得精密度要求汇总一下供同行参考:
1、仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%;
2、容量分析法最大允许相对偏差不得超过0、３%;
3、重量法最大允许相对偏差不得超过0、5%;
4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过０、１%;标定和复标者之间得相对偏差不得过0、15%;
5、干燥失重最大允许相对偏差不超过2％;
6、氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%;
7、氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得超过0、5%;
８、提取法最大允许相对偏差不得超过3%;
9、恒重前后两次称重不超过0、3mｇ;
10、\t_blａnk中药材测定水分,以连续两次HＹPERLINK\ｔ＂_blaｎｋ称重得差异不超过5ｍｇ为HYＰERLINK\ｔ＂_blanｋ烘干终点;西药测定水分,以连续两次称重得差异不超过０、3ｍg为烘干终点。
一、准确度
1、绝对误差=测量结果—已知真实值
2、相对误差＝绝对误差／真实值×1０0%
相对误差愈小,表示准确度愈高
二、精密度(RSD)
用来衡量分析结果好坏得程度,就就就是在同一实验中,每次HＹPERLＩNK\t_blanｋ＂测定结果和她们得平均值符合得程度,通常用偏差来表示。
偏差:绝对偏差=测得值—平均值
相对偏差=绝对偏差／平均值×100%6
均差=将各次绝对偏差平均得平均偏差
平均相对偏差=均差/平均值×100％
平均相对偏差就就就是用来表示测定结果得精密度得要求:(标准液≦0、2%原料药品≦0、3%一般制剂≦0、5%,比色分析为1-2%)
1、含量测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之内、以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定、
相对偏差=*100%
2、误差限度:
容量分析法最大允许相对偏差≤0、3%;
重量分析法最大允许相对偏差≤０、5%;
高效液相色谱测定法最大允许相对偏差≤２、0%,其余仪器分析法最大允许相对偏差≤3、0%;
滴定液最大允许相对偏差≤0、1%;
关于平行样品得相对偏差问题！！
1、含量HYPERＬＩNＫ＂\t＂_blank测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之内、以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定、
相对偏差得计算公式?
a:相对偏差就就是用两者之差除以两者之和乘以百分之百,
b:用两者之差除以两者得平均值乘以百分之百,
C:用两者中较大得减去两者平均值再除以两者平均值,大家来说说那种算法就就是正确得。
2、误差限度:
容量分析法最大允许相对偏差≤0、3%;
重量分析法最大允许相对偏差≤０、5％;
高效液相色谱测定法最大允许相对偏差≤2、０%,其余仪器分析法最大允许相对偏差≤3、0%;
滴定液最大允许相对偏差≤0、1％;
有没有战友注意过,有没有权威得要求。各位都就就是怎么样处理这些数据得?
１、高效液相