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团体标准《朱琏针法联合清肝怡神法治疗便秘型肠易激综合征》编制说明
(征求意见稿)
工作简介
(一)任务来源
本标准是由广西物品编码与标准化促进会《广西物品编码与标准化促进会关于下达2025年第八批(共5项)团体标准制修订项目计划的通知》(桂标促〔2025〕0022号)下达的项目,项目编号:2025-18。
(二)起草单位、主要起草人(姓名、单位、职务/职称、参与编制标准分工情况)等
本文件由南宁市第七人民医院(南宁市中西医结合医院)、广西中医药大学第一附属医院、广西中医药大学附属瑞康医院共同起草。主要起草人见表1。
表1
姓名
单位
职务/职称
参与编制标准分工情况
陈春华
南宁市第七人民医院
主任医师/科主任
标准结构确定、组织协调、调研、终稿审核
庞兴旺
南宁市第七人民医院
副主任医师
标准结构确定、组织协调、调研、终稿审核
王瀚
南宁市第七人民医院
副主任医师
标准结构确定、调研、组织协调、终稿审核
吴海标
南宁市第七人民医院
副主任医师/科教科副主任
标准结构确定、调研、终稿审核
韦运达
南宁市第七人民医院
主治医师
标准编制、项目推进
白桦萍
南宁市第七人民医院
主治医师
标准编制、项目推进
廖勤
南宁市第七人民医院
副主任护士
协助标准文本及编制说明的编写
周游
南宁市第七人民医院
住院医师
协助标准文本及编制说明的编写
蒙莉莉
南宁市第七人民医院
副主任医师
协助标准文本及编制说明的编写
二、标准编制过程
(一)成立编制工作组
本项目任务下达后,为确保标准编制工作的顺利开展,负责人及时制定标准编制工作方案、部署工作任务、确定标准起草工作时间、内容框架等,全面有序开展该标准的编制工作,并成立编制工作组,进行任务分工。
(二)调查研究和试验论证
本标准各项技术指标确定的依据,主要基于南宁市第七人民医院中医壮医概念、理论体系和技术体系的研究成果和具体实践,以及本标准其他起草单位开展治疗便秘型肠易激综合征治疗经验和技术。同时,参考了近年来关于治疗便秘型肠易激综合征等方面公开发表的论文和国内已经发布的有关技术标准。
(三)形成工作组讨论稿(2024年12月-2025年3月)
在对收集的资料进行整理研究之后,编制工作组对标准的框架结构进行了研究,并对关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的主体内容确定为范围、规范性引用文件、术语和定义、诊断、治疗、操作步骤与要求、禁忌与注意事项7个部分。编制工作组还邀请了专家对标准草案进行函询,根据函询到的意见对标准草案修改与完善,形成了工作组讨论稿。
(四)形成征求意见稿(2025年3月-2025年6月)
编制工作组组织开展了标准研讨会,邀请了相关行业专业队标准提出意见,工作组根据意见对标准内容进行调整和优化,形成标准征求意见稿。
三、标准编制原则
(一)规范性原则
标准的编写格式按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规定进行编写。
(二)一致性原则
本标准符合法律、行政法规的要求,并具有先进性,各项指标不低于国家强制性标准、推荐性国家标准和行业标准。
(三)可操作性原则
深入调研,通过充分听取各方意见,确保标准可以作为监督、指导诊疗的依据,在实际应用上技术安全、可行,达到最佳疗效。
四、主要内容(如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则)的论据
朱琏针法联合清肝怡神法治疗便秘型肠易激综合征》分为6个章节:范围、规范性引用文件、术语和定义、诊断、操作步骤与要求、注意事项。
(一)范围
本文件界定了朱琏针法联合清肝怡神法治疗肠应激综合征所涉及的术语和定义,规定了诊断、治疗和禁忌与注意事项等的要求。
本文件适用于医疗机构运用朱琏针法联合清肝怡神法治疗便秘型肠易激综合征。
(二)规范性引用文件
GB2024针灸针
DB4501/T0040朱琏针法治疗操作规程
(三)术语和定义
本章定义了本标准中多次使用的“朱琏针法”、“清肝怡神法”、“便秘型肠应激综合征”3个术语。
(四)诊断
给出了朱琏针法联合清肝怡神法治疗肠应激综合征的诊断标准。
(五)操作步骤与要求
主要规定了朱琏针法联合清肝怡神法治疗肠应激综合征的施术前准备、针具选择、物品准备、穴位选择、定位及疗程等要求。
(六)注意事项
给出了进行朱琏针法联合清肝怡神法治疗肠应激综合征的注意事项。
与原标准或其他标准的主要差异和水平对比
无。
六、解决的主要问题
研究结果表明,该疗法在改善患者临床症状、提高生活质量、降低复发率等方面具有显著优势。进一步提高该疗法的治疗效果和安全性,扩大其在临床中的应用范围,为更多的便秘型肠易激综合征患者提供有效的治疗选择。
主要试验(或验证)情况分析
本项目在前期已开展了大量的临床研究工作,对朱琏针法联合清