T/CCGA50014—2024
医用混合气体
医用一氧化氮/医用氮气
1范围
本文件规定了医用混合气体医用一氧化氮/医用氮气技术要求、制备要求、试验方法以及包装、标
志、储运、安全信息的要求。
本文件适用于由医用一氧化氮、医用氮气为原料制备的混合气体。主要适用于医疗及食药领域。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB190危险货物包装标志
GB/T5099（全部）钢质无缝气瓶
GB/T5832.3气体中微量水分的测定第3部分：光腔衰荡光谱法
GB/T6285气体中微量氧的测定电化学法
GB/T7144气瓶颜色标志
GB/T11640铝合金无缝气瓶
GB15258化学品安全标签编写规定
GB/T15382气瓶阀通用技术要求
GB/T16483化学品安全技术说明书内容和项目顺序
GB/T16804气瓶警示标签
GB/T34525气瓶搬运、装卸、储存和使用安全规定
GB/T34526混合气体气瓶充装规定
GB/T38386气体分析气体中氮氧化物的测定光腔衰荡光谱法
TSG23气瓶安全技术规程
T/CCGA10013实验室气体安全导则
T/CCGA20006气瓶安全使用技术规定
T/CCGA50009食药级气体充装安全技术规范
T/CCGA50011医用氮气
T/CCGA50012医用一氧化氮
T/CCGA90002惰性气体或缺氧场所的危险
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4技术要求
4.1原料气
4.1.1医用一氧化氮
1
T/CCGA50014—2024
应是以亚硝酸钠与稀硫酸反应制取粗一氧化氮，再经碱洗、分离、精制而制得，且符合T/CCGA50012
的要求。还宜通过国家认证或行业安全注册。
4.1.2医用氮气
-6
应符合T/CCGA50011的要求，其中氧含量小于0.2×10，且通过行业安全注册。
4.2医用混合气体
应符合表1的规定。
表1医用混合气体技术要求
项目名称指标
氮气（N）含量（摩尔分数）/10-2≥99.9
2
一氧化氮（NO）含量（摩尔分数）/10-6≤700-1100
二氧化氮（NO）含量（摩尔分数）/10-6≤1
2
水分（HO）含量（摩尔分数）/10-6≤3
2
制备相对偏差