非放射学中轴型脊柱关节炎诊疗指南(2024版)
摘要
非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSp)是2009年新出现的一
种疾病名称,国外已有近十个靶向药物获批nr-axSp适应证,国内
也有一个药物获批。然而,国内外有很多医师(包括风湿科医师)对
其准确含义并不熟悉,在临床实践和临床研究中均存在过度诊断/误
诊的现象。因此,中华医学会风湿病学分会和中国初级卫生保健基金
会风湿免疫学专业委员会牵头组织国内相关领域专家,基于目前的循
证医学证据,围绕以下主题进行阐述:疾病概念、影像学诊断要点与
注意事项、诊断与鉴别诊断、病情评估、远期转归与不良预后因素、
治疗原则、一般治疗、药物治疗与药物减量等,最终基于37个具体
临床问题,形成3条总体原则与12条可操作的具体推荐意见,旨在
为nr-axSp的准确诊断和规范治疗提供指导。
关键词:强直性脊柱炎;中轴型脊柱关节炎;非放射学中轴型脊
柱关节炎;诊断;治疗;指南
强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis,S)在历史上先后有
近20种病名描述该疾病,例如别赫捷列夫病、玛丽-史特林佩尔病、
畸形性脊柱炎、类风湿脊柱炎等⑴,美国风湿病学会(R或CR)
直到1963年12月5日在“关节炎与风湿病的命名与分类”会议上才
把S作为一种独立疾病从类风湿关节炎中分离出来。1974年英国利
兹大学的Wright教授等基于S、银屑病关节炎、赖特综合征、肠病
性关节病等具有许多共同特征,提出“血清阴性脊柱关节病”以统称
这一组疾病。之后这一概念在临床广泛应用至今。国际脊柱关节炎评
估协会(SS)的主要成员Braun和Sieper自2002年开始力推用
“脊柱关节炎(spondyloarthritis,Sp)替代“脊柱关节病
(spondyloarthropathies,Sp)”,以强调该组疾病的炎症性特征。
S的诊断仍沿用1984年的修订纽约标准(mNY标准),放射学管氐骼
关节炎是其必要条件。实际上,符合该标准的患者已处疾病的中晚期
阶段,S患者从症状的出现到确立诊断,平均延迟时间长达近10年
[2]
O
在过去很长时间内,S的治疗方法非常有限,只有非陪体抗炎
药(NSIDs)和规律的物理治疗可供选择,缺乏明确有效的改善病情
抗风湿药(DMRDs)。因此,诊断延迟在过去对S的治疗方案、治
疗结局的影响均不大。自1998年英夫利西、依那西普等肿瘤坏死因
子抑制剂(TNFi)相继问世,因该类药物对S患者的临床疗效显著,
且可消除MRI上骨氐骼关节和脊柱的骨髓水肿。另外,也有证据表明
TNFi对短病程的S患者的治疗反应优于那些病程很长或关节功能已
发生不可逆损害的S患者。因此,为了不错过S患者的治疗时间窗,
可靠的早期诊断就显得非常重要⑶。
为了能够尽早诊断该疾病,SS成员在2004年提出“中轴型脊
柱关节炎(axialspondyloarthritis,axSp)这一疾病概念,以
覆盖S患者从出现临床症状至脊柱强直的整个病程5,并于2009
年SS发表了axSp的分类标准(以下简称为SS-axSp标准)⑹,
由此诞生了一个新的疾病名称“非放射学中轴型脊柱关节炎
(non-radiographicaxialspondyloarthritis,nr-axSp),其
在国际疾病分类表-10(ICD-10-CM)中的代码为M45.⑺。目前国外
已有多个靶向药物获批nr-axSp适应证,如阿达木单抗、依那西普、
戈利木单抗、培塞利珠单抗等TNFi,司库奇尤单抗、依奇珠单抗、
比奇珠单抗等白细胞介素(IL)T7抑制剂(IL-17i),以及乌帕替
尼等Janus激酶抑制剂(JKi)。国内也有一个药物(乌帕替尼)已
获批nr-axSp适应证□
然而,与S相比,国内外有许多医师(包括风湿科医师)对
nr-axSp的准确含义、准确诊断仍存在较多争议或误区盾⑼,而且国
际上也缺乏相应的指南或专家共识来规范该病的准确诊断。临床亟需
一个基于循证证据的专家共识/指南,澄清nr-axSp的准确含义,强
调nr-axSp的准确诊断与鉴别诊断的重要性,避免误诊的注意事项,
规范nr