陕西省临床研究方法学认证非准入分级考试卷与答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.以下哪种抽样方法属于概率抽样？
A.方便抽样
B.配额抽样
C.简单随机抽样
D.立意抽样
2.临床研究中，设立对照的主要目的是？
A.增加样本量
B.减少误差
C.便于统计分析
D.符合伦理要求
3.研究数据的收集方法不包括？
A.问卷调查
B.实验观察
C.文献查阅
D.专家访谈
4.临床试验中，双盲法主要是为了避免？
A.信息偏倚
B.选择偏倚
C.混杂偏倚
D.失访偏倚
5.下列哪项不属于临床研究的基本原则？
A.科学性原则
B.创新性原则
C.保密性原则
D.伦理性原则
6.观察性研究与实验性研究的根本区别在于？
A.是否设立对照
B.是否随机分组
C.是否施加干预
D.是否进行统计分析
7.对于临床研究中的样本量，主要取决于？
A.研究目的
B.研究经费
C.研究时间
D.研究人员数量
8.以下哪种量表用于评估生活质量？
A.抑郁自评量表
B.焦虑自评量表
C.SF-36量表
D.简易精神状态检查表
9.临床研究中，数据录入的错误率应控制在？
A.1%以下
B.5%以下
C.10%以下
D.15%以下
10.研究结果的真实性是指？
A.研究结果与实际情况相符的程度
B.研究结果的可重复性
C.研究结果的统计学意义
D.研究结果的临床意义
答案：1.C2.B3.C4.A5.C6.C7.A8.C9.A10.A
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.临床研究中可能存在的偏倚类型有？
A.选择偏倚
B.信息偏倚
C.混杂偏倚
D.随机偏倚
2.以下哪些属于实验性研究设计？
A.随机对照试验
B.队列研究
C.病例对照研究
D.交叉试验
3.数据质量控制的措施包括？
A.数据录入核对
B.逻辑检查
C.数据清洗
D.多次测量取均值
4.临床研究的伦理审查内容包括？
A.研究方案的科学性
B.受试者的权益保护
C.研究人员的资质
D.研究经费的来源
5.研究指标的选择应遵循的原则有？
A.客观性
B.特异性
C.灵敏性
D.可行性
6.以下哪些量表可用于评估心理健康？
A.90项症状自评量表（SCL-90）
B.汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
C.汉密尔顿焦虑量表（HAMA）
D.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
7.影响研究样本代表性的因素有？
A.抽样方法
B.样本量大小
C.纳入标准和排除标准
D.研究对象的依从性
8.临床研究论文的撰写格式通常包括？
A.标题
B.摘要
C.关键词
D.正文
9.以下哪些属于观察性研究？
A.横断面研究
B.病例系列研究
C.生态学研究
D.队列研究
10.研究资料的整理包括？
A.数据编码
B.分组汇总
C.绘制图表
D.统计分析
答案：1.ABC2.AD3.ABC4.AB5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABC
三、判断题（每题2分，共10题）
1.临床研究中，样本量越大越好。（）
2.随机对照试验是临床研究中最可靠的设计方法。（）
3.研究数据可以随意修改，只要不影响结果就行。（）
4.混杂因素一定会影响研究结果的准确性。（）
5.病例对照研究可以直接计算发病率。（）
6.临床研究中的伦理委员会成员必须全部是医学专业人员。（）
7.研究指标的数量越多越好，能全面反映研究问题。（）
8.问卷调查是收集研究数据的唯一方法。（）
9.双盲试验中，研究人员和受试者都不知道分组情况。（）
10.研究结果有统计学意义就一定有临床意义。（）
答案：1.×2.√3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.√10.×
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述临床研究中选择研究对象的原则。
答案：需符合诊断标准，有代表性，能被随机分配，依从性好，无特殊情况干扰研究，且对干预措施有反应。
2.什么是信息偏倚？如何控制？
答案：指在研究过程中，因信息收集、记录、传递等出现差错导致的偏倚。控制方法包括采用客观指标、严格培训调查员、完善测量工具、对研究对象盲法收集信息等。
3.简述队列研究的优缺点。
答案：优点能直接计算发病率等指标，可分析暴露与疾病的关联及剂量反应关系。缺点是研究时间长，易出现失访偏倚，费用高，不适用于罕见病研究。
4.临床研究中如何进行数据的统计分析？
答案：