天津市临床研究方法学认证职称对标考试试卷与答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.以下哪种研究方法常用于探索因果关系？
A.病例对照研究
B.队列研究
C.横断面研究
D.描述性研究
答案：B
2.临床试验中，对照组使用的对照类型不包括？
A.安慰剂对照
B.标准对照
C.自身对照
D.交叉对照
答案：D
3.下列关于样本量估算的说法，错误的是？
A.与研究的检验效能有关
B.与总体标准差有关
C.与研究类型无关
D.与允许误差有关
答案：C
4.测量工具的可靠性主要反映？
A.测量结果的准确性
B.测量结果的一致性
C.测量工具的有效性
D.测量工具的敏感性
答案：B
5.循证医学中，证据级别最高的是？
A.单个的队列研究
B.系统评价
C.专家意见
D.病例报告
答案：B
6.观察性研究中，研究者的主要任务是？
A.干预研究对象
B.随机分组
C.收集数据
D.控制混杂因素
答案：C
7.临床试验的质量控制不包括？
A.研究方案的设计
B.数据的收集
C.样本量的调整
D.数据的分析
答案：C
8.以下哪种指标可用于衡量诊断试验的准确性？
A.灵敏度
B.特异度
C.阳性预测值
D.以上都是
答案：D
9.研究结果的真实性是指？
A.研究结果与实际情况相符的程度
B.研究结果的可重复性
C.研究结果的统计学意义
D.研究结果的临床意义
答案：A
10.在研究中，减少偏倚的主要方法不包括？
A.随机化
B.盲法
C.增加样本量
D.匹配
答案：C
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.以下属于描述性研究的有？
A.病例报告
B.横断面研究
C.生态学研究
D.队列研究
答案：ABC
2.选择研究对象时应遵循的原则包括？
A.代表性
B.随机性
C.可靠性
D.可比性
答案：ABD
3.测量指标的选择应具备的特性有？
A.准确性
B.客观性
C.特异性
D.敏感性
答案：ABCD
4.数据收集的方法有？
A.问卷调查
B.访谈
C.观察
D.实验室检测
答案：ABCD
5.偏倚的种类包括？
A.选择偏倚
B.信息偏倚
C.混杂偏倚
D.测量偏倚
答案：ABC
6.临床试验的基本类型有？
A.平行组试验
B.交叉试验
C.析因试验
D.序贯试验
答案：ABCD
7.诊断试验的评价指标包括？
A.灵敏度
B.特异度
C.阳性似然比
D.阴性似然比
答案：ABCD
8.循证医学实践的步骤包括？
A.提出问题
B.检索证据
C.评价证据
D.应用证据
答案：ABCD
9.观察性研究的优点有？
A.可直接观察自然状态下的现象
B.不存在伦理问题
C.花费相对较少
D.可提供病因线索
答案：ACD
10.研究设计的基本原则包括？
A.随机化
B.对照
C.重复
D.盲法
答案：ABC
三、判断题（每题2分，共10题）
1.队列研究可以直接计算发病率。（）
答案：√
2.病例对照研究中，病例组和对照组的样本量必须相等。（）
答案：×
3.随机化是减少选择偏倚的重要方法。（）
答案：√
4.测量工具的效度高则信度一定高。（）
答案：×
5.循证医学就是单纯应用系统评价的结果。（）
答案：×
6.临床试验中，研究对象可以随时退出试验。（）
答案：×
7.诊断试验的灵敏度越高越好。（）
答案：×
8.观察性研究中，研究者可以主动控制研究因素。（）
答案：×
9.数据的录入和整理过程中不需要进行质量控制。（）
答案：×
10.研究结果有统计学意义就一定有实际意义。（）
答案：×
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述病例对照研究的优缺点。
优点：可同时研究多种暴露因素，样本量小，适用于罕见病研究等；缺点：易产生选择偏倚和信息偏倚，不能直接计算发病率等。
2.什么是随机对照试验？
将研究对象随机分配到试验组和对照组，分别给予不同干预措施，然后比较两组的效应，以评价干预措施的效果。
3.简述循证医学的核心思想。
核心思想是在医疗决策中，将临床证据、个人经验与患者的意愿相结合，追求最佳的医疗效果。
4.如何提高诊断试验的准确性？
可采用联合诊断试验，选择合适的诊断标准，提高测量工具的质量等。
五、讨论题（每题5分，共4题）
1.讨论在临床研究中如何控制混杂因素。
可采用匹配、分层分析、多因素分析等方法控制混杂因素，确保研究结果的真实性。
2.谈谈你对临床试验伦理问题的认识。
临床试验应遵循伦理原则，保护研究对象权益，确保