基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械临床试验质量管理体系优化与提升报告范文参考

一、医疗器械临床试验质量管理体系优化与提升报告

1.1.背景概述

1.2.临床试验质量管理体系的重要性

1.2.1确保医疗器械安全有效

1.2.2提高临床试验效率

1.2.3提升行业竞争力

1.2.4促进法律法规的完善

1.3.我国医疗器械临床试验质量管理体系现状

1.3.1法规体系逐步完善

1.3.2监管力度加大

1.3.3行业自律意识增强

1.3.4临床试验机构能力提升

1.3.5存在的问题

二、医疗器械临床试验机构能力建设

2.1.临床试验机构数量与分布

2.1.1增加临床试验机构数量

2.1.2优化临床试验机构布