医院医疗物品自主可控物流供应链管理与评估体系
1范围
本标准规定了医院医疗物品的自主可控物流供应链管理与评估体系。
本标准适用于医院内部药事服务，涉及医院内部药事供应链服务商、医疗物
品生产企业、流通企业、医疗机构、和物流企业。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日
期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修
改单）适用于本文件。
GB/T15624.1服务标准化工作指南第一部分总则
GB12904商品条码
GB2894安全标志及其使用导则
GB13495.1消防安全标志第1部分：标志
GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求
GB/T18391信息技术数据元的规范与标准化
GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检
索的逐批检验抽样计划
3术语和定义
GB/T15624.1、GB/T22239-2019、GB/T18391、GB/T2828.1-2012界定的
以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
医疗物品
医院开展医疗服务所采用的药品、耗材及医疗器械的总称。
3.2
医疗物品自主可控
采用具有自主知识产权或可控的信息技术、管理方法和智能装备，围绕医院
或医疗机构药事活动对医疗物品的需求，确保医疗物品质量安全。
3.3
药事服务体系
为满足医疗机构服务需求而建立的医疗物品采购、供应及物流服务体系。
3.4
药事供应链服务商
具备专业知识和专门技能，能够为医院或医疗机构提供医疗物品采购和供应
管理，满足医院各医疗业务活动节点需求的专业的供应链服务商。
3.5
医院供应链管理
范围包括医疗物品供应链动态规划、采购计划执行、库存分级部署、分拣交
付、退回召回五大基本内容。
3.6
医院自主可控供应链评估
依据自主可控评估体系，对药事活动过程进行评估，为建立或优化医院医疗
物品自主可控物流供应链系统提供依据。
4自主可控重点
从信息网络、物流系统、药事活动、资金结转四个方面对医院物流供应链进
行管控，找出可能存在的安全隐患并予以祛除，确保医疗物品质量安全。
4.1信息网络安全
基于网络安全技术图谱，对医院信息网络进行安全性处理，确保信息网络运
行安全。
4.2物流系统安全
4.2.1采用规范药事活动术语，对将所谓的“院内物流”，即SPD简单等同于
医院或医疗机构药事活动的误用、错用做法予以纠正。
4.2.2采用供应商管理库存（VMI）、连续补货机制（CRP）、准时制（JIT）和联
勤保障制度（jointservicessupport），确保各级库存安全。
4.3药事活动安全
按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》
及《医疗机构药事管理规定》等有关法律法规要求，建立并执行上市持有人制度，
自觉接受国家主管部门监管。
4.4资金结转安全
采用B2B采购与供应协同商务平台，实现医疗物品供应商与医院或医疗机构
的物流、票据流、资金流的线上商务协同。
5医院自主可控供应链构建
5.1总体要求
以药事活动需求为导向，以确保医疗物品质量安全为依据，根据医院或医疗
机构对医疗物品的实际使用要求，要求做到：在物流动线和物流工艺安排上，医
疗物品供应流线要做到合理布局、安全管理和高效发放。
5.2设定“K点”
作为连接医院或医疗机构内部药事活动与院外服务资源的关键点，是药事活动
院外采购与院内供应的“卡口”，担负着从生产端到病人使用端的“互藕”。
5.3建立中心库
对应“K点”，对K点的互藕形成支撑，是满足K点互藕产生的需求的实物
保障。
5.4衔接采购与供应
采购是药事活动的基础，供应是药事活动的起点。按照药房与库房的关联信
息，即请领和医疗物品实物交割转移方式进行信息和实物传递，实现主动配货或
添加补货。
6采购管理
6.1供应商资质管理
供应商上传法定代表人授权书、企业法人营业执照、药品生产许可证、药品
营销许可证、药品GMP证书、药品GSP证书、税务登记证、组织机构代码证。