山西省临床研究方法学认证技术等级评定试卷与答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.临床研究中，最基本的研究类型是
A.病例对照研究B.队列研究C.实验研究D.描述性研究
2.下列哪项不是随机对照试验的优点
A.可比性好B.可避免选择偏倚C.论证强度高D.容易实施
3.诊断试验的评价指标不包括
A.灵敏度B.特异度C.患病率D.约登指数
4.下列哪种抽样方法不属于概率抽样
A.单纯随机抽样B.系统抽样C.方便抽样D.分层抽样
5.临床研究中，样本量计算不需要考虑的因素是
A.研究目的B.检验水准C.研究经费D.预期效应大小
6.观察性研究中，暴露因素与疾病的关联强度常用下列哪个指标表示
A.RRB.ORC.ARD.PAR
7.下列哪项不属于临床试验的基本原则
A.随机化B.对照C.重复D.盲法
8.诊断试验的金标准是指
A.最先进的诊断方法B.临床公认的诊断方法C.价格昂贵的诊断方法D.操作简便的诊断方法
9.队列研究的主要用途不包括
A.检验病因假设B.评价预防效果C.描述疾病自然史D.发现新的疾病
10.病例对照研究中，病例组最好选择
A.现患病例B.新发病例C.死亡病例D.医院病例
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.临床研究的基本步骤包括
A.选题B.设计C.实施D.分析E.总结
2.下列属于观察性研究的有
A.病例对照研究B.队列研究C.横断面研究D.实验研究E.病例报告
3.诊断试验的评价指标包括
A.灵敏度B.特异度C.准确性D.阳性预测值E.阴性预测值
4.下列哪些抽样方法属于概率抽样
A.单纯随机抽样B.系统抽样C.分层抽样D.整群抽样E.多阶段抽样
5.临床研究中，选择研究对象的原则包括
A.代表性B.诊断明确C.纳入标准和排除标准明确D.自愿参与E.样本量足够
6.临床试验的常用设计类型有
A.平行组设计B.交叉设计C.析因设计D.序贯设计E.巢式病例对照研究
7.观察性研究中，常见的偏倚有
A.选择偏倚B.信息偏倚C.混杂偏倚D.测量偏倚E.报告偏倚
8.诊断试验的评价应包括
A.真实性B.可靠性C.实用性D.重复性E.先进性
9.队列研究的优点包括
A.可直接估计暴露与疾病的关联强度B.可证实病因联系C.可同时研究一种暴露与多种疾病的关系D.适合罕见病研究E.暴露人年计算准确
10.病例对照研究的优点包括
A.所需样本量小B.适用于罕见病研究C.可同时研究多种暴露因素与疾病的关系D.可快速获得研究结果E.不存在回忆偏倚
三、判断题（每题2分，共10题）
1.临床研究中，只要样本量足够大，就可以避免抽样误差。（）
2.随机对照试验是评价药物疗效的最佳设计方法。（）
3.诊断试验的灵敏度越高，误诊率越低。（）
4.队列研究可以直接计算发病率。（）
5.病例对照研究中，病例组和对照组的样本量必须相等。（）
6.临床研究中，为了保证研究结果的真实性，应尽量采用盲法。（）
7.观察性研究中，混杂因素是指与研究因素和研究疾病均有关的因素。（）
8.诊断试验的可靠性主要取决于测量方法的稳定性和重复性。（）
9.队列研究中，暴露组和非暴露组的观察时间必须相同。（）
10.病例对照研究中，匹配的目的是为了提高研究效率。（）
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述临床研究设计的基本原则。
答：包括随机化、对照、重复、盲法等原则。随机化可使样本具有代表性；对照能比较干预效果；重复保证研究结果可重复性；盲法减少主观因素影响。
2.简述诊断试验评价的主要内容。
答：主要包括真实性（如灵敏度、特异度等指标）、可靠性（测量方法稳定性和重复性）、实用性（是否简便易行、经济等）。
3.简述队列研究的基本原理。
答：按照是否暴露于某因素将研究对象分为暴露组和非暴露组，随访观察一定时间，比较两组疾病发生频率，从而判断暴露因素与疾病的关联。
4.简述病例对照研究的优缺点。
答：优点：样本量小、适用于罕见病、可同时研究多因素；缺点：存在回忆偏倚、不能直接计算发病率、因果关系论证强度不如队列研究。
五、讨论题（每题5分，共4题）
1.如何