附件2
医疗保障信息业务编码规范
医保医用设备（成像类）分类与代码数据
库基本数据集
（征求意见稿）
2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施
国家医疗保障局网络安全和信息化领导小组办公室发布
目次
1.范围1
2.规范性引用文件1
3.术语和定义1
3.1数据集dataset1
3.2数据项dataelement1
3.3医用设备medicaldevices1
4.数据项描述2
4.1定义2
4.2数据类型2
4.3表示格式2
4.4允许值3
4.5约束3
5.数据库数据子集类别3
6.医用设备基本信息数据子集3
7.企业数据子集4
7.1企业信息数据子集4
7.2经销关系数据子集7
8.注册信息数据子集8
8.1注册参数数据子集8
8.2产品信息数据子集10
附录A12
值域代码表12
参考文献13
医保医用设备（成像类）分类与代码数据库基本数据集
1.范围
本文件规定了医保医用设备分类与代码数据库所涉及的基本数据集、数据子集等相关内容。
本文件适用于医保医用设备分类与代码数据库相关数据的收集、存储与共享等工作。
2.规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用
文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）
适用于本文件。
GB/T2260中华人民共和国行政区划代码
GB/T7408-2005数据项和交换格式信息交换日期和时间表示法
GB/T18391.1-2009信息技术元数据注册系统(MDR)第1部分:框架
GB32100-2015法人和其他组织统一社会信用代码编码规则
ISO19115-1:2014地理信息元数据第1部分:基础知识
3.术语和定义
下列术语定义适用于本文件。
3.1数据集dataset
具有一定主题，可以标识并可以被计算机系统处理的数据集合。
[来源：ISO19115-1:2014,4.3]
3.2数据项dataelement
用一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。
[来源：GB/T18391.1-2009,3.3.8]
3.3医用设备medicaldevices
医用设备是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病以及改善人体结构或功能的设备、仪器或其他
物品。医用设备（成像类）是指能够通过物理或化学手段生成人体内部结构或功能图像的医用设备。
1
4.数据项描述
4.1定义
描述数据项的定义或用途说明。
4.2数据类型
表示数据项的符号、字符或其他类型，见表1。
表1数据类型
数据类型说明
字符型通过字符形式表达的值的类型
整数型通过“0”到“9”数字表达的整数类型的值
浮点型通过“0”到“9”数字表达的实数
日期型通过YYYYMMDD的形式表达的值的类型，符合GB/T7408-2005
日期时间型通过YYYYMMDDThhmmss的形式表达的值的类型，符合GB/T7408-2005
布尔型两个且只有两个表明条件的值，True/False
二进制上述类型无法表示的其他数据类型，比如图像、音频等
4.3表示格式
从业务角度规定的数据项值的表示格式，包括所允许的最大和（或）最小字符长度、数据项值
等。数据项的表示格式中使用的字符含义见表