版次:A/0
内部质量体系审核控制程序编号:TX-02-30
1过程目的
通过内部质量体系审核,验证质量管理体系的符合性,实施的有效性,为体系的持续改进提供依
据。
2过程范围
本程序适用于企业内部质量体系覆盖的所有过程。
3引用文件
3.1《记录控制程序》
4术语和定义
4.1审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立
的并形成文件的过程。
4.2审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
4.3审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4.4严重不符合(主要不符合):指出现下列情况之一:
a)质量管理体系缺项或不符合IATF16949:2016质量管理体系要求。若对于质量管理体系某项要
求出现多个一般不符合,而使整个质量管理体系无法运行,则视为严重不符合;
b)任何有可能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重
降低的不符合;
c)审核员根据经验和判断表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的
不符合。
4.5一般不符合(次要不符合):指不符合IATF16949:2016质量管理体系要求,但根据经验和判断
不太可能导致体系失效或降低对产品和过程能力的控制;
a)企业文件化的质量管理体系的某一部分不符合IATF16949:2016质量管理体系要求;
b)在质量管理体系中发现的一个或多个轻微错误。
4.6观察项:审核员根据经验和判断未使用最佳方法,为保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将
需改进的内容记录下来。
4.7定期审核:按照年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质
量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料、顾客
特殊要求和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行定期审核。
4.8不定期审核:由于出现顾客抱怨或生产异常情况,需在定期审核之外增加的审核。每次审核可针
对全部适用过程及相关部门,也可针对某些过程或部门。
5职责
5.1技术质量部负责企业定期和不定期内部质量体系审核计划的制订,审核小组的组建。
5.2审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
5.3受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
第1页,共5页
版次:A/0
内部质量体系审核控制程序编号:TX-02-30
6作业流程
责任部门业务流程工作要点使用记录
6.1.1IATF16949:2016质量管理体系要求、质
技术质量部
量手册、程序文件、作业指导书
输入
销售部6.1.2顾客特殊要求、订单
综合管理部6.1.3法律法规
制造物流部6.1.4技术标准、技术文件、规范
6.2内部质量管理体系审核策划。
6.2.1机构和人员
6.2.1.1授权技术质量部负责组织实施质量管理
体系审核、系统独立地行使质量审核职能。
6