基本信息

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文档摘要

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药企QC培训;质量控制基本概念与目标

原料药与辅料质量控制方法

生产过程中关键环节监控策略

成品检验与放行程序解读

偏差调查处理与持续改进计划

法规zheng策解读与应对策略探讨;01;;原料与辅料的控制;企业应根据产品特性和市场需求，制定详细的质量控制标准，明确各项质量指标和检验方法。;;02;性状检查;药用辅料应符合药用要求，具有稳定的物理和化学性质。;;;03;生产工艺流程梳理与优化建议;关键设备参数设置和调整技巧;;异常情况处理预案和记录要求;04;遵循药典和GMP要求;;;;05;;;纠正措施;持续改进理念;06;;;提前了解检查要求;;THANKS