基本信息

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文档摘要

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药企QA学术;REPORTING;01;;QA人员职责与技能要求;;;;;;目的;;02;验证生产工艺的稳定性和可靠性，确保产品质量符合预定标准。;;;;03;;;建立试剂、标准品和对照品的采购、验收、储存和使用管理制度。;;04;稳定性试验设计原则及实施方法;;;处理程序;05;根据变更的性质和影响，可分为重大变更、一般变更和微小变更。各类变更需明确界定，以便于管理和控制。;风险评估流程;持续改进思路引入;;06;内部审核计划制定和执行情况回顾;;;建立完善的持续改进机制，对质量管理体系进行定期评估和优化。;THANKS