基本信息
文件名称:糊精标准操作规程(2025年版药典).docx
文件大小:21.08 KB
总页数:8 页
更新时间:2025-06-27
总字数:约4.69千字
文档摘要
标准操作规程
文件编号 页 码 共8页第1页
文件名称制定人审核人批准人颁发部门
糊精检验标准操作规程
GMP办公室
版次 01
制定日期审核日期批准日期颁发日期
执行部门 质管部
分发部门: GMP办公室、质管部
生效日期取代:
目 的:建立糊精检验标准操作规程。范 围:糊精的检验
责任者:QC检验员、QC主管、质管部部长。内 容:
性状
操作方法
取本品,置光明光线下,目测口尝法检测;称取供试品适量,于25℃±2℃分别用沸水、乙醇和乙醚溶解,每隔5分钟强力振摇30秒钟,观看30分钟内的溶解状况。
结果与判定
本品为白色或类白