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文档摘要

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药企OOS与OOT分析;OOS与OOT概述

药企OOS案例分析

药企OOT案例分析

OOS与OOT风险管理策略

质量保证体系在OOS/OOT管理中作用

总结反思与未来展望;01;;可能包括原料问题、工艺控制不当、检验设备故障或人员操作失误等。;企业内部标准;02;OOS类型一;案例分析：原因、处理措施及教训;;;原因;预防措施与改进建议;03;设备故障或操作失误;案例分析：识别、评估及应对措施;预防措施与改进方向;04;;;设立定期自查制度;05;zu织结构;如何通过质量保证体系预防OOS/OOT发生;;06;成功建立了OOS与OOT数据分析模型，提高了质量控制水平。;;;THANKS