基本信息
文件名称:药研CRC培训讲课件.pptx
文件大小:3.45 MB
总页数:33 页
更新时间:2025-06-27
总字数:约小于1千字
文档摘要

药研CRC培训;CRC角色与职责

临床试验基础知识

CRC操作技能与实务

质量控制与风险管理策略

沟通技巧与团队协作能力提升

法律法规遵从性及职业发展路径;01;临床研究协调员(ClinicalResearchCoordinator,CRC)是负责在临床试验中协调、管理和监督各项工作的专业人员。;临床试验中CRC职责;协助研究者进行试验设计、实施和数据分析,确保试验的科学性和可行性。;遵守相关法律法规;02;包括治疗性试验、预防性试验、诊断性试验等,针对不同类型的药物或治疗方法进行设计和实施。;;知情同意;数据管理;03;深入理解研究项目的要求,明确受试者的纳入与排除标准,确保筛选出的受试者符合研究条件。;;密切关注受试者状况,一旦发现不良事件或严重不良事件,立即记录并报告。;严格遵守法规;04;质量管理体系建立及实施;;;;05;明确沟通目标;;;;06;了解并遵守中国药品研发、临床试验及CRC工作相关的法律法规,如《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等。;;跨领域发展机会;不断学习和进步,提高自身竞争力;THANKS