2025年全体员工药物医疗器械警戒基础培训试卷含答案

亲爱的各位同事，

????您好！

??????作为健康元药业集团股份有限公司的一份子，我们共同致力于为改善人类健康贡献力量。从我们加入医药行业第一天起，患者的用药安全就成为我们责无旁贷的责任与义务。

??????鉴于以下法规要求：??????★《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号）文中规定：持有人应建立健全的药品不良反应监测体系。应建立有效信息收集渠道。应当及时报告药品不良反应。持有人隐瞒不报、逾期未报告、提供虚假报告的，监管部门依法采取警告、罚款等措施