北京市临床研究方法学认证执业考试试卷与答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.临床研究中，最基本的研究方法是？
A.观察性研究B.实验性研究C.理论性研究D.调查研究
2.以下哪种抽样方法不属于概率抽样？
A.简单随机抽样B.系统抽样C.分层抽样D.方便抽样
3.研究某药物对高血压患者血压的影响，该研究的观察对象是？
A.高血压患者B.健康人C.所有人群D.老年人
4.临床研究中，样本量计算主要依据的因素不包括？
A.研究目的B.研究设计类型C.预期效应大小D.研究人员数量
5.以下哪个指标可用于描述一组计量资料的离散程度？
A.均数B.中位数C.标准差D.率
6.实验性研究中，对研究对象施加干预措施的是？
A.对照组B.试验组C.研究人员D.研究对象自身
7.研究某种疾病的发病率，应选择的研究类型是？
A.横断面研究B.队列研究C.病例对照研究D.临床试验
8.临床研究中，伦理审查的主要目的是？
A.保证研究结果的科学性B.保护研究对象的权益和安全C.提高研究效率D.规范研究方法
9.以下哪种数据类型属于计数资料？
A.身高B.体重C.性别D.血压
10.在临床研究报告中，结果部分应重点描述？
A.研究背景B.研究方法C.研究结果D.研究结论
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.临床研究的特点包括？
A.研究对象是病人B.研究方法具有复杂性C.研究结果具有临床实用性D.研究过程需遵循伦理原则
2.观察性研究包括以下哪些类型？
A.横断面研究B.队列研究C.病例对照研究D.实验性研究
3.选择研究对象时应遵循的原则有？
A.代表性B.可靠性C.随机性D.重复性
4.临床研究中常用的测量指标有？
A.计量指标B.计数指标C.等级指标D.时间指标
5.实验性研究的基本要素包括？
A.研究对象B.处理因素C.实验效应D.对照
6.队列研究的优点有？
A.可直接计算发病率B.能确证暴露与疾病的因果关系C.样本量大，结果较可靠D.适合罕见病研究
7.病例对照研究的特点包括？
A.属于观察性研究B.由果及因C.可同时研究多种暴露因素D.适合发病率低的疾病研究
8.临床研究中，数据收集的方法有？
A.问卷调查B.实验室检查C.体格检查D.查阅病历
9.描述计量资料集中趋势的指标有？
A.均数B.中位数C.众数D.标准差
10.在撰写临床研究论文时，讨论部分应？
A.对研究结果进行解释和分析B.与国内外相关研究进行比较C.阐述研究的局限性D.提出研究的展望
三、判断题（每题2分，共10题）
1.临床研究必须有明确的研究目的。（）
2.随机抽样就是随意抽样。（）
3.病例对照研究中，病例组和对照组的样本量必须相等。（）
4.实验性研究中，对照组不需要施加任何处理。（）
5.均数适用于描述正态分布资料的集中趋势。（）
6.研究对象的依从性对研究结果没有影响。（）
7.队列研究可同时研究多个因素与多种疾病的关系。（）
8.临床研究中，研究人员可以根据自己的意愿修改研究方案。（）
9.描述计数资料的常用指标是率。（）
10.在临床研究报告中，讨论部分可有可无。（）
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述临床研究的基本步骤。
答案：临床研究基本步骤包括选题与立题、研究设计、研究实施、数据整理与分析、撰写研究报告。选题要明确科学问题，设计合理方案，实施中严格按方案收集数据，分析数据得出结果，最后撰写报告呈现研究成果。
2.什么是抽样误差？如何减少抽样误差？
答案：抽样误差是由于抽样造成的样本统计量与总体参数之间的差异。减少抽样误差方法有：增大样本量，采用随机抽样方法保证随机性和代表性，合理设计抽样方案，如分层抽样等。
3.简述病例对照研究的优缺点。
答案：优点：由果及因，适合罕见病研究，可同时研究多种暴露因素，样本量小、省时省力。缺点：不能直接计算发病率，易产生回忆偏倚，暴露与疾病时间先后难以判断，不能确证因果关系。
4.临床研究中，如何保证研究数据的质量？
答案：严格设计数据收集方法，培训研究人员统一标准，采用质量控制措施如定期核查，对缺失数据合理处理，建立数据审核机制，确保数据真实、准确、完整