2025年医药卫生考试-新版《药品经营质量管理规范》笔试考试历年典型考题及考点含含答案
（图片大小可自由调整）
第1卷
一.参考题库(共100题)
1.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（）标志。
2.标色管理：不合格区（）
A、绿色
B、红色
C、黄色
3.从事验收员、养护员的应当具有（）
A、药学等相关专业专科以上学历
B、药学等相关专业本科以上学历
C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称
D、高中以上学历
4.从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（）
5.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。
A、质量管理制度考核
B、培训
C、内审
D、库存盘点
6.企业建立的局域网应具有哪些功能（）。
A、部门之间信息传输
B、岗位之间信息传输
C、自动上传电子监管码
D、自动发送电子邮件
E、数据共享
7.仓库五距：垛与墙的间距不小于（）厘米。
A、100cm
B、30cm
C、10cm
8.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品（）或者（）批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购
9.验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（）
10.从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）学历或者具有药学（）专业技术职称。
11.公司经营药品中距离有效期截止日期不足6个月的（）
A、首营企业
B、首营品种
C、近效期药品
D、在职
E、在岗
12.企业销售药品，应当如实开具发票，做到（）一致
13.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行（）跟踪管理。
14.药品批发企业应在仓库设置的验收养护室，其要求是（）
A、其面积大型企业不小于50平方米，小型企业不小于20平方米；
B、验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪；
C、企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪，紫外荧光灯和放大镜；
D、验收养护室应有必要的防潮、防尘设备；
15.相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责（）
A、首营企业
B、首营品种
C、近效期药品
D、在职
E、在岗
16.以下哪些人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作（）
A、质量负责人
B、质量管理机构负责人
C、质量管理人员
D、验收人员
E、养护人员
17.从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，可以同时兼职财务工作（）。
18.药品抽样的原则：对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的（）
A、2件及以下
B、每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计
C、至少抽样检查3件
D、随机抽取3个最小包装
E、至少随机抽取一个最小包装检查
F、要开箱检查至最小包装
G、至少再增加一倍抽样数量，进行再检查
19.药品批发企业的药品质量验收包括（）
A、药品外观的性状检查；
B、首营品种进行内在质量检查；
C、药品内外包装及标识的检查；
D、用于药品检查仪品的使用记录；
20.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（）
21.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）相符。
22.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
23.高风险药品（）
A、精神药品