药品经营质量管理培训试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之()
A.信息化
B.科学化
C.持续有效运行
D.人员专业化
答案:C
解析:药品经营企业建立质量体系的目的是要让其持续有效运行,以确保药品经营过程的质量,信息化、科学化和人员专业化只是质量体系运行过程中可能涉及的方面,但并非最终目标。所以答案选C。
2.药品批发企业质量管理部门负责人应具有()
A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中专以上学历,且具有药师以上专业技术职称
D.大专以上学历,且具有药师以上专业技术职称
答案:B
解析:根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。A选项表述不全面;C选项中专学历不符合要求;D选项大专学历要求也不满足。所以答案是B。
3.药品零售企业的质量管理人员应具有()
A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中专以上学历,且具有药师以上专业技术职称
D.高中以上文化程度
答案:A
解析:药品零售企业的质量管理人员需要具备药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称,以保证其能够胜任质量管理工作。B选项是药品批发企业质量管理部门负责人的要求;C选项中专学历加药师职称不是普遍针对零售企业质量管理人员的规定;D选项高中以上文化程度明显不满足质量管理的专业要求。所以选A。
4.药品批发企业仓库中,冷库的温度应保持在()
A.2~10℃
B.0~20℃
C.10~30℃
D.不高于20℃
答案:A
解析:冷库是用于储存对温度有严格要求的药品,其温度应保持在2~10℃,以保证药品的质量稳定。B选项0~20℃是常温库的温度范围;C选项10~30℃表述不准确;D选项不高于20℃也不符合冷库的温度标准。所以答案是A。
5.药品批发企业购进药品应签订有明确()内容的购货合同
A.运输方式
B.收货地址
C.质量条款
D.验收方式
答案:C
解析:在药品购进过程中,签订购货合同明确质量条款至关重要,它能保障所购进药品的质量符合要求。运输方式、收货地址和验收方式虽然也是合同中可能涉及的内容,但质量条款是核心。所以答案选C。
6.药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应注明()
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容
B.药品名称、规格、数量、价格、生产日期等内容
C.药品名称、剂型、数量、价格、有效期等内容
D.药品名称、用途、数量、价格、贮存条件等内容
答案:A
解析:药品零售企业销售药品开具的销售凭证应注明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容,这些信息有助于追溯药品来源和质量情况。生产日期、有效期、剂型、用途、贮存条件等不是销售凭证必须注明的关键信息。所以答案是A。
7.药品经营企业的药品养护工作的主要职责不包括()
A.指导保管人员对药品进行合理储存
B.检查在库药品的储存条件
C.对库存药品进行定期质量检查
D.决定药品的购进和销售
答案:D
解析:药品养护工作主要围绕药品在库的储存和质量保障,包括指导保管人员合理储存、检查储存条件、定期进行质量检查等。而决定药品的购进和销售是企业经营决策层面的工作,不属于药品养护工作的职责。所以答案选D。
8.企业对首营企业应进行()
A.资格和质量保证能力的审核
B.经营范围的审核
C.信誉的审核
D.规模的审核
答案:A
解析:首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。对其进行资格和质量保证能力的审核是确保所购进药品质量的重要前提,经营范围、信誉和规模的审核虽然也有一定意义,但资格和质量保证能力审核是核心。所以答案是A。
9.药品批发企业的验收记录应保存至超过药品有效期()
A.1年,但不得少于2年
B.1年,但不得少于3年
C.2年,但不得少于3年
D.2年,但不得少于4年
答案:B
解析:药品批发企业的验收记录需要保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年,这样可以保证在药品质量出现问题时,能够有足够的追溯时间。所以答案选B。
10.药品零售企业陈列药品时,对拆零药品应集中存放于()
A.冷藏柜
B.拆零专柜或专区
C.