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文档摘要

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GSP检查培训课件;培训目的与意义;什么是GSP？;GSP发展历程;GSP的适用范围;主要法律法规与政策依据;GSP检查的工作模式与机构;GSP检查流程概述;GSP现场检查准备;检查组分工及职责;现场检查核心项目分布;检查评分标准简介;组织机构与质量职责检查;人员资质与培训管理;质量管理体系文件;计算机管理系统（信息化）;设施与设备检查要点;药品采购流程检查;采购环节常见问题举例;药品收货与验收环节;验收记录及核查要点;药品储存条件检查;仓库环境与设施管理;药品养护与库存盘点;近效期与不合格药品管理;销售管理与售后服务;特殊品种及高风险药品管理;药品运输与配送检查;运输环节常见问题;年度质量回顾与持续改进;检查中易忽视的细节警示;GSP违规典型案例解析①;GSP违规典型案例解析②;现场提问与应对技巧;检查缺陷类型与整改方法;持续培训与考核机制建议;认证申请流程详细步骤;认证申请常见问题及应对;检查结论讨论与判定;现场检查报告撰写注意事项;日常自查与常态化管理;智能化与信息化升级趋势;不同类型药企差异化GSP要求;监管部门新动向与飞行检查趋势;行业合规风险最新动态;GSP检查对企业竞争力的影响;培训小结与复盘;现场模拟检查演练;闭卷考核与反馈;