版次:A/0
纠正/预防措施控制程序
编号:TX-02-37
1、过程目的
通过对已发生或潜在不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量
改进,使类似问题发生的可能性减少以最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的
发生。
2、过程范围
适用于企业对已发生的不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3、术语和定义
3.1纠正措施:为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因以防止再次发生所采取的措施。
3.2预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因,所采取的措施。
3.3防错:使用过程或设计特征来防止制造不合格品。
4职责
4.1管理者代表负责组织各部门纠正和预防措施计划的制订,并监控实施情况。
4.2技术质量部负责纠正和预防措施计划的跟踪验证,并向管理者代表报告各部门纠正和预防措施进展
情况。
4.3各相关部门负责收集相关质量信息,并按确定的纠正和预防措施计划进行落实。
5引用文件
5.1《技术文件和资料控制程序》
5.2《记录控制程序》
5.3《内部质量体系审核控制程序》
5.4《内部过程审核控制程序》
5.5《不合格品控制程序》
6作业流程
责任部门业务流程工作要点使用记录
管理评审不符合项目
内部评审不符合项目
输入数据分析结果
相关部门
生产过程的不符合项
绩效目标达成的结果
顾客抱怨
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编号:TX-02-37
6.1.1进货检验和试验时,供方产品不合格(指
拒收、退货、或让步放行),由技术质量部外协
检验员填写《联络单》,经部门主管核准后,转联络单
确认需求
交相关供方采取措施并填写《纠正预防措施单
》;
6.1.2工序检验每月在制品(半成品)废品率或不合
格率超出质量目标时,出现批量不合格及突发质
纠正预防措施
量问题时,由技术质量部现场检验员填写《纠正
单
预防措施单》,经部门主管核准后,通知制造物