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不合格品(异常问题)控制程序编号:TX-02-34
1过程目的
本程序规定了对可疑产品和不合格品(异常问题)进行标识、记录、隔离、评审和处置的职责和方
法,使生产全过程所产生的不合格品(异常问题)得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
2过程范围
适用于本企业从进货到生产制造、交付及售后全过程的不合格品控制,可疑产品按不合格品控制
。
3引用文件
3.1《纠正与预防措施控制程序》
3.2《产品标识与可追溯性控制程序》
3.3《产品监视和测量控制程序》
4术语和定义
4.1不合格(不符合):未满足规定的要求。
4.2产品:过程的结果。
4.3可疑产品:任何检验和试验状态不确定的产品或异常问题发生时的产品(如:掉在地上的产品,
设备、工装等出现异常情况下生产的产品)。
4.4评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4.5返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
4.6返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
5职责
5.1技术质量部为本程序的主职部门,负责组织对不合格品的判定、评审、标识、记录、处置和分析
产生不合格的原因,对不合格品采取措施的结果进行验证;
5.2技术质量部负责编制返工和返修作业指导书,以指导员工对不合格品进行返工或返修和重新检
验,负责顾客让步接收的申请和沟通。
5.3销售部负责对顾客退回或召回不合格品的接收、统计;
5.4操作者负责对不合格品进行标识、隔离、记录,并报告班组长或检验员;
5.5相关部门负责参与对不合格品进行标识、隔离和/或对不合格品产生的原因制定相应的纠正和预防
措施并实施。
5.6出现异常问题,由发生部门对异常问题提出评审要求并组织相关部门进行评审、制定措施,相关
责任部门的高层管理者核准后实施。
6作业流程
责任部门业务流程工作要点使用记录
6.1.1技术质量部提供不合格品信息反馈单及汽车行业标
相关部输入
准。
门
6.1.2销售部收集顾客要求。
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不合格品(异常问题)控制程序编号:TX-02-34
6.2不合格品的确定
6.2.1不合格品包括:
a、进货、过程、最终检验和试验发现的不合格品;
b、在物流过程中发现的无标识或可疑的材料和产品;
c、顾客退回的或召回的产品;
不合格品的确定d、检定不合格造成的不合格品;
e、一旦发现不合格品,应根据产品批次的大小追溯其
技术质
涉及的范围。
量部
相关部6.2.2可疑产品
门6.2.2.1有下列情况之一者为可疑产品:
a、原有的检验或试验状态标识遗失或状态不确定者;
b、检验和试验设备受损后怀疑失准,则事后的检测结
果的准确性值得怀疑;
c、最终产品发现漏检或错