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食品药品相关法规知识考试试卷及答案汇总

1.《药品生产质量管理规范》规定,制剂的工艺规程的内容至少应当包括。

A、包装操作要

B、生产处方

C、生产操作要求

D、以上三项均对

【正确答案】：D

2.药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行。

A、不定期抽查

B、定期审核

C、随机检查

D、不进行任何操作

【正确答案】：B

3.药品上市许可持有人应每年向报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。

A、国务院

B、国家药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管