医疗器械通用知识试题库（含参考答案）
一、单选题（共72题，每题1分，共72分）
1.（）是指“用于保证计量可靠和适当的测量准确度的全部法规、技术手段及必要的各种运作”（《通用计量术语及定义》）。
A、计量保证
B、计量检测
C、计量确认
D、计量认证
正确答案：A
2.从防护的角度来说，绝缘、接地和间距是防止（）的安全措施
A、电磁场伤害
B、电离辐射
C、直接接触电击
D、间接接触电击
正确答案：C
3.一般成人的解剖无效腔容积约为（）。
A、100毫升
B、150毫升
C、200毫升
D、250毫升
正确答案：B
答案解析：一部分留在从上呼吸道至呼吸性细支气管以前的呼吸道内，这一部分气体不参与肺泡与血液之间的气体交换，称为解剖无效腔或死腔，其容积约为150ml。进入肺泡内的气体，也可因血流在肺内分布不均使部分气体不能与血液进行交换，这一部分肺泡容量称为肺泡无效腔。肺泡无效腔与解剖无效腔一起合称生理无效腔。健康人平卧时的生理无效腔等于或接近于解剖无效腔。
4.糖类在胃内停留（）。
A、5分钟
B、30分钟
C、1-2小时
D、2-3小时
正确答案：C
答案解析：液体食物在胃内仅停留5分钟左右，糖类约停留1~2小时，蛋白质约停留2~3小时，脂肪完全排空则需4~5小时以上。
5.关于平面镜，说法正确的是（）。
A、平面镜不能成实像
B、平面镜对实物所成的像是实像
C、平面镜对虚物所成的像是虚像
D、平面镜对实物所成的像是虚像
正确答案：D
6.为减少动物消耗，最大限度地利用动物资源可将不同试验项目在同一动物上进行，下列哪些试验可同时进行（）。
A、植入性试验与慢性毒试验
B、细胞毒性与全身毒性试验
C、皮肤致敏与细胞毒性
D、血液相容性与致敏
正确答案：A
答案解析：在选择试验项目时注意为减少试验动物的消耗，最大限度地利用动物资源，GB/T16886.1-2011中非常强调多项试验结合起来开展。例如，要将植入试验与慢性毒性试验、亚慢性毒性试验、亚急性毒性试验结合起来开展。
7.单极胸导联时V1位置（）。
A、胸骨右缘，第四肋间
B、胸骨左缘，第四肋间
C、V2与V4连线的中点
D、左锁骨中线，第五肋间
正确答案：A
答案解析：V1位置：胸骨右缘，第四肋间；V2位置：胸骨左缘，第四肋间；V3位置：V2与V4连线的中点；V4位置：左锁骨中线，第五肋间；V5位置：左腋前线，与V4同一水平V6位置：左腋中线，与V4同一水平；V7位置：左腋后线，与V4同一水平。
8.属于随意肌的有（）。
A、平滑肌
B、心肌
C、骨骼肌
D、肌纤维
正确答案：C
9.一般混合食物胃排空时间需要（）。
A、30分钟
B、l-2小时
C、2-3小时
D、4-5小时
正确答案：D
答案解析：一般混合食物入胃后，在30分钟以内便开始离开胃向十二指肠移动，在4~5小时内便完全排空。
10.宏电击是较强的电流由体外经皮肤流进体内脏器，再流出体外引起的电击，造成危险的电流强度大于（）。
A、100微安
B、10微安
C、10毫安
D、100毫安
正确答案：C
11.（）是中国合格评定国家认可委员会的缩写。
A、CNAS
B、CNAN
C、CNAY
D、CNAU
正确答案：A
12.感觉神经是（）。
A、将中枢发出的神经冲动传至外周效应器的神经纤维
B、将外周感受器发生的神经冲动传至中枢的神经纤维
C、支配内脏、心血管和腺体的神经纤维
D、支配骨骼肌的神经纤维
正确答案：B
答案解析：传入神经（又称感觉神经）：将外周感受器发生的神经冲动传至中枢的神经纤维。传出神经（又称运动神经）：将中枢发出的神经冲动传至外周效应器的神经纤维。传出神经分为支配骨骼肌的躯体运动神经和支配内脏、心血管和腺体的自主神经。自主神经又分为交感神经和副交感神经。
13.动脉是（）。
A、将心脏输出的血液运送到全身各器官的血管
B、流动动脉血的血管
C、位于动脉与静脉之间的微小血管
D、将血液从全身各器官带回心脏的血管
正确答案：A
答案解析：心血管系统由心脏、动脉、毛细血管及静脉组成。动脉：将心脏输出的血液运送到全身各器官的血管。毛细血管：位于动脉与静脉之间的微小血管。静脉：将血液从全身各器官带回心脏的血管。
14.某公司为保护环境研制了易降解的避孕套，对该产品进行生物学安全评价试验时无需进行（）。
A、遗传毒性试验
B、致敏试验
C、刺激试验
D、生物降解试验
正确答案：D
答案解析：避孕套是表面（粘膜）接触器械（持久接触，30d），需要进行致敏试验、刺激试验和遗传毒性试验。生物降解试验是人体内会降解的医疗器械应进行的。
15.我国对于低风险的医疗器械实行产品（）。
A、审批管理
B、备案管理
C、登记管理
D、注册管理
正确答案：B
16.下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）。