基本信息

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文档摘要

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临床试验专业科室培训;CATALOGUE;01;;临床试验重要性;国内临床试验现状;02;临床试验设计原则和要求;;;03;临床药学科;需具备相关学科背景和临床试验经验，负责科室工作的整体规划和指导。;明确各科室在临床试验中的职责和协作方式，确保工作顺利进行。;04;患者依从性提高策略;;;05;;提交伦理审查申请、召开伦理审查会议、审查通过后发布伦理批件。;知情同意书撰写要点;06;临床试验文件撰写;典型案例剖析与讨论;分享在实际工作中优化临床试验流程的策略和方法，如利用信息化手段提高数据收集和处理效率等。;07;明确质量目标;风险识别、评估及应对方法;持续改进思路与措施;THANKS