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文档摘要

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肿瘤临床试验流程

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CONTENTS

01

试验设计阶段

02

伦理与合规审查

03

受试者招募与管理

04

数据收集与监查

05

安全性监测与报告

06

结果分析与总结

01

试验设计阶段

研究方案制定与审批

研究方案初稿设计

由研究团队依据前期基础和临床前研究数据，初步设计研究方案。

01

研究团队与相关专家进行讨论，对方案进行修改和完善。

02

方案最终审批

由伦理委员会或研究机构对方案进行审批，确保试验的科学性和伦理性。

03

方案讨论与修订

确定试验对象的基本条件，如疾病类型、分期、年龄、性别等。

入选标准

明确哪些患者不能参加试验，如患有其他疾病、正在接受其他