基本信息

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文档摘要

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仿制药一致性评价对2025年药企国际化战略的启示

一、仿制药一致性评价背景及意义

1.1仿制药一致性评价政策背景

1.2仿制药一致性评价的意义

1.3仿制药一致性评价对药企国际化战略的启示

二、仿制药一致性评价对我国药企国际化战略的影响与挑战

2.1仿制药一致性评价对药企国际化战略的推动作用

2.2仿制药一致性评价对药企国际化战略的挑战

2.3仿制药一致性评价对药企国际化战略的应对策略

三、药企应对仿制药一致性评价的策略与措施

3.1强化研发投入，提升仿制药研发能力

3.2优化生产流程，提高仿制药生产质量

3.3加强国际合作，拓展国际市场

3.4建立完善的法规体系，确保合规