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药品不良反应知识要点考试试卷

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1.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。其涵义正确的是（）*

A.合格药品（合法生产、经营、储存，符合法定质量标准）(正确答案)

B.正常使用（符合说明书要求）(正确答案)

C.一般剂量（常规剂量）(正确答案)

D.与治疗目的无关（非预期的疗效）(正确答案)

E.意外的有害反应（上市前未被发现）(正确答案)

2.什么是新的药品不良反应（）*

A.药品说明书中未载明的不良反应(正确答案)

B.说明书中已有描述的

C.说明书中已有描述，但不良反应发生