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药品管理法培训试题及答案(2025)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）或者功能主治、用法和用量的物质。

A.适应症

B.适应范围

C.适用病症

D.适用对象

2.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.疫苗

C.保健食品

D.化学原料药

3.开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械生产许可证》

4.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.药品生产质量管理