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2025版《药品管理法》考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025版《药品管理法》，药品注册证书有效期为（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案：B。2025版《药品管理法》明确规定药品注册证书有效期为5年，期满需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。

2.以下不属于假药情形的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品的适应症或者功能主治超出规定范围，但含量符合标准

答案：D。选项A